본문으로 이동


회원 로그인



인터비즈 - 바이오 파트너링 & 투자포럼 2023


공지사항

대한민국 신약개발의 미래!
한국신약개발연구조합이 함께 하겠습니다.

내 페이스북 계정에 현재 페이지 등록하기 트윗터에 공유하기 현재 페이지 URL 복사

「한약(생약)제제 벤조피렌 안전성 평가 및 자료 작성 방법」 제정(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2022-07-20
첨부파일 Files(1420 kb) 공문 및 첨부파일
공지사항

식품의약품안전평가원 생약제제과-1873호(2022. 7. 20.) 관련입니다.

식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 완제-원료 연계심사에 따라, 한약(생약)제제에 대한 업계의 자율적인 벤조피렌 안전 관리 및 품목허가(신고) 자료 작성에 도움을 주고자 「한약(생약)제제 벤조피렌 안전성 평가 및 자료 작성 방법(민원인 안내서)」 제정(안)을 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 제정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2022년 7월 25일(월)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.




첨   부 : 1. 「한약(생약)제제 벤조피렌 안전성 평가 및 자료작성 방법」 제정(안) 1부.
             2. 검토의견서(양식) 1부.  끝.




한국신약개발연구조합
주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : canstop000@kdra.or.kr, 웹사이트 : https://www.kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Association (KDRA). All Rights Reserved.