식품의약품안전평가원 생약제제과-1873호(2022. 7. 20.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 완제-원료 연계심사에 따라, 한약(생약)제제에 대한 업계의 자율적인 벤조피렌 안전 관리 및 품목허가(신고) 자료 작성에 도움을 주고자 「한약(생약)제제 벤조피렌 안전성 평가 및 자료 작성 방법(민원인 안내서)」 제정(안)을 마련하였습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 제정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2022년 7월 25일(월)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 「한약(생약)제제 벤조피렌 안전성 평가 및 자료작성 방법」 제정(안) 1부.
2. 검토의견서(양식) 1부. 끝.
공문 및 첨부파일 
