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신약개발 현황

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국내 개발신약 허가현황 (화합물 신약, 바이오신약기준)

내 개발신약 허가현황(화합물 신약, 바이오신약기준)
연번 제품명 회사명 주성분 효능ㆍ효과 허가일자 개발기간
33 롤론티스 한미약품㈜ 에플라페그라스팀 호중구감소증치료제 ‘21.03.18 -
32 렉키로나주 ㈜셀트리온 레그단비맙 코로나19치료제 ‘21.02.05 -
31 렉라자정 ㈜유한양행 레이저티닙메실산염일수화물 폐암 치료제 ‘21.01.18 -
30 케이캡정 CJ헬스케어㈜ 테고프라잔 위식도역류질환 치료제 '18.07.05 -
29 알자뷰주사액 ㈜퓨처켐 플로라프로놀(18F)액 방사성 의약품 ‘18.02.05 -
28 베시보정 일동제약㈜ 베시포비르 만성B형 간염치료제 '17.05.15 -
27 올리타정 한미약품㈜ 올무티닙염산염일수화물 표적 항암치료제 '16.05.13 -
26 슈가논정 동아에스티㈜ 에보글립틴 타르타르산염 경구용 혈당 강하제 '15.10.02 -
25 시벡스트로주 동아에스티㈜ 테디졸리드포스페이트 항균제(항생제) '15.04.17 -
24 시벡스트로정 동아에스티㈜ 테디졸리드포스페이트 항균제(항생제) '15.04.17 -
23 자보란테정 동화약품㈜ 자보플록사신
D-아스파르트산염
퀴놀론계 항생제 '15.03.20 -
22 아셀렉스캡슐 크리스탈지노믹스㈜ 폴마콕시브 골관절염치료제 '15.02.05 -
21 리아백스주 ㈜카엘젬백스 테르토모타이드염산염 항암제(췌장암) '14.09.15 -
20 듀비에정 ㈜종근당 로베글리타존 황산염 당뇨병치료제 '13.07.04 '00~'13
19 제미글로정 ㈜LG생명과학 제미글립틴타르타르산염
1.5수화물
당뇨병치료제 '12.06.27 '03~'12
18 슈펙트캡슐 일양약품㈜ 라도티닙염산염 항암제(백혈병) '12.01.05 '01~'12
17 제피드정 JW중외제약㈜ 아바나필 발기부전치료제 '11.08.17 '06~'11
16 피라맥스정 신풍제약㈜ 피로나리딘인산염, 알테수네이트 말라리아치료제 '11.08.17 '00~'11
15 카나브정 보령제약㈜ 피마살탄칼륨삼수화물 고혈압치료제 '10.09.09 '98~'10
14 놀텍정 일양약품㈜ 일라프라졸 항궤양제 '08.10.28 '88~'08
13 엠빅스정 SK케미칼㈜ 미로데나필염산염 발기부전치료제 '07.07.18 '98~'07
12 펠루비정 대원제약㈜ 펠루비프로펜 골관절염치료제 '07.04.20 '01~'07
11 레보비르캡슐 부광약품㈜ 클레부딘 B형간염치료제 '06.11.13 '96~'06
10 자이데나정 동아제약㈜ 유데나필 발기부전치료제 '05.11.29 '98~'05
9 레바넥스정 ㈜유한양행 레바프라잔 항궤양제 '05.09.15 '92~'07
8 캄토벨정 ㈜종근당 벨로테칸 항암제 '03.10.22 '93~'03
7 슈도박신주 CJ제일제당㈜ 건조정제슈도모나스백신 농구균예방백신 '03.05.28 '93~'05
6 아피톡신주 구주제약㈜ 건조밀봉독 관절염치료제 '03.05.03 '93~'03
5 팩티브정 ㈜LG생명과학 메탄설폰산제미플록사신 항균제(항생제) '02.12.27
US FDA 허가
('03.4.4)
'91~'02
4 큐록신정 JW중외제약㈜ 발로플록사신 항균제(항생제) '01.12.17 '94~'00
3 밀리칸주 동화약품공업㈜ 질산홀뮴-166 항암제(간암) '01.07.06 '95~'01
2 이지에프
외용액
㈜대웅제약 인간상피세포성장인자 당뇨성 족부
궤양치료제
'01.05.30 '92~'01
1 선플라주 SK케미칼㈜ 헵타플라틴 항암제(위암) '99.07.15 '90~'99

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