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공지사항

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「융복합 의료제품 품질심사 사례집」 제정(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2021-10-21
첨부파일 Files(145 kb) [공문] 「융복합 의료제품 품질심사 사례집」 제정(안)에 대한 의견 협조 요청
Files(627 kb) [첨부 1] 「융복합 의료제품 품질심사 사례집」 제정(안)
Files(28 kb) [첨부 2] 검토의견서(양식)
공지사항

 

식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과-2432호(2021. 10. 19.) 관련입니다.

식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과에서는 융복합 의료제품 중 의약품의 품질심사자료를 준비함에 있어 도움이 되고자 「융복합 의료제품 품질심사 사례집(민원인 안내서)」을 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2021년 10월 25일(월)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.




첨   부 : 1. 「융복합 의료제품 품질심사 사례집」 제정(안) 1부. 
             2. 검토의견서 양식 1부.  끝.





한국신약개발연구조합
주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : canstop000@kdra.or.kr, 웹사이트 : https://www.kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Association (KDRA). All Rights Reserved.