식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과-1449호(2021. 6. 24.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과에서는 첨단 기술을 적용한 ‘마이크로니들 의약품’의 글로벌 제품화를 지원하기 위하여 「마이크로니들 의약품 품질 가이드라인(민원인 안내서)」 영문 번역본(Quality Considerations for Microneedling Products (Guideline for Industry))을 발간 및 배포함을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 「식품의약품안전처 영문 누리집(www.mfds.go.kr/eng) > Our Works > Drugs > Regulations」 에서 확인 가능
첨 부 : Quality Considerations for Microneedling Products(Guideline for Industry) 1부. 끝.
[공문] 「마이크로니들 의약품 품질 가이드라인」 영문 번역본 발간 및 배포 안내
