식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과-98호(2021.1.15.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과에서는 첨단 기술이 적용된 의약품의 제품화에 대비하고 의약품 혁신성장을 위한 신기술 품질심사 기반을 조성하고자 「마이크로니들 의약품 품질 가이드라인」 제정(안)을 마련하였습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2021년 2월 4일(목)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 「마이크로니들 의약품 품질 가이드라인」(안) 1부.
2. 검토의견서 양식 1부. 끝.