한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

한국신약개발연구조합은 우리나라 바이오헬스산업을 대표하는 혁신 중심기관으로서 조합원사를 비롯한 제약·바이오기업의 바이오헬스산업의 경쟁력 제고를 위하여 의약품 연구개발 전주기 지원을 위한 각종 신약개발 인프라 및 플랫폼 구축 사업을 추진하고 있습니다. 

이와 관련하여 우리조합은 질환/분야별 임상시험 및 제품사업화 플랫폼 구축의   일환으로 보건복지부가 지원하는 아주대의료원 MBD(Mental & Behavioral Disorders) T2B 센터와 함께 조합원사를 대상으로 MBD 질환 의료제품 개발 가능성의 검증과 유효성 평가, 임상적 유용성 분석 및 인허가 기반의 맞춤형 컨설팅 등을 제공하고자 합니다. 

아주대의료원 MBD T2B 센터는 국내 유일의 정신 및 행동장애 질환특화 유효성 평가 전문센터로서 정신 및 행동장애 질환을 적응증으로 한 의약품, 의료기기, 디지털치료제 등  각종 의료제품에 대한 비임상 설계와 유효성 평가 서비스, 임상시험 설계, 자문 및 탐색임상 서비스, 인허가 컨설팅 등을 지원하고 있습니다. 

우리조합은 조합원사의 의료제품 R&D 임상 성공률을 제고하고 시장 진입 가속화 촉진을 위하여 동 센터 서비스 의뢰시 조합원사에 한하여 연구비 지원 및 각종 비임상/임상 인허가 자문 등을 지원하고자 하오니 다음을 참고하시어 조합원사의 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다. 

- 다         음 -

가. 지원명 : 정신 및 행동장애 질환 의료제품 개발 비임상 유효성 평가 및 비임상 / 임상 / 인허가 자문 지원

나. 지원목적 : 조합원사의 의료제품 R&D 임상 성공률 제고 및 시장 진입 가속화 촉진 

다. 지원대상 : 정신 및 행동장애 질환 대상으로 개발 중인 의료제품(의약품, 의료기기, 디지털치료제 등)의 유효성 평가를 희망하는 조합원사 

라. 지원내용 

    1) 기업 및 의뢰 내용에 따른 연구비 지원 (서비스 총액 대비 20~80% 지원) 

    2) 비임상 유효성 평가 관련 실험 설계, 자문 및 평가 서비스

    3) 디지털치료제 탐색임상 자문/설계/수행

    4) 의료제품 인허가 자문지원

마. 주요 서비스 내용 

    1) In vitro / In vivo 유효성 평가 

    2) 비임상 / 임상시험 설계 및 인허가 자문 

    3) 의약품, 의료기기, 디지털 치료제 등 비임상 / 임상시험 서비스 

바. 신청기한 및 방법

    1) 신청기한 : 연중 상시 

    2) 신청방법 : 별첨 서비스 의뢰서 작성 및 이메일 제출 

    3) 제출처 : ssojuu@kdra.or.kr (소주연 주임, Tel. 02-525-3108)

사. 서비스 수행/제공기관 : 아주대의료원 MBD T2B 센터 (www.mbdt2b.re.kr) 

아. 기타사항

    1) 동 센터의 모든 서비스는 조합원사에 한하여 지원 대상 우선 선정, 연구비 확대 등의 우대 혜택을 제공함

        ※ 조합원사 현황 : 한국신약개발연구조합 홈페이지(www.kdra.or.kr) 참조 

    2) 서비스 진행 절차 및 주요 서비스 관련 자세한 사항은 별첨 소개자료 참조

자. 담당/문의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥본부 정혜림 팀장, 소주연 주임 (Tel. 02-525-3108)

첨  부 : 1. 센터 소개자료 (리플렛, 포스터) 각 1부.  

          2. 서비스 의뢰서(양식) 1부.  끝.