한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

안녕하십니까?

 

보건복지부에서 2016년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 시행계획이 공고됨에 따라 신규지원 대상과제에 대해 다음과 같이 안내드리오니 조합원사의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

- 다         음 -

 

가. 사업명 : 2016년도 제1차보건의료기술연구개발사업

 

나. 지원사업명 : 첨단의료기술개발사업 신약개발 비임상·임상시험 지원분야

 

다. 지원규모 및 기간 : 연간 3~18억원 이내, 1~3년 이내 지원

 

라. 지원분야 : 총 5개 분야의 허가용 비임상·임상시험 단계별 지원

지원분야	내 용
개량신약	○ 자료제출의약품 중 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도·편리성 등)에 있어 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 인정되는 의약품(구조변형, 제형변경, 복합제 등)
혁신(합성)신약	○ 화학합성을 통해 개발된 의약품으로서 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품
바이오의약품	○ 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 도는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등 생물의약품(동등생물의약품 포함)    ※ 줄기세포치료제, 면역백신 제외
천연물의약품	○ 「천연물신약 연구개발 촉진법」제2조3항에 따른 천연물을 연구·개발한 의약품으로서 조성성분·효능 등이 새로운 의약품
희귀의약품	○ 희귀질환을 치료대상으로 하는 의약품으로서 적용대상이 드물고 적절한 대체의약품이 없어 긴급한 도입이 요구되는 의약품

 

※ 기타 자세한 사항은 별첨 공모안내문 참조

 

마. 신청요령

   (1) 신청방법

       ◦ 제출서류

         - 연구개발계획서 작성 후 보건의료기술 종합정보시스템(https://www.htdream.kr)에 파일 업로드 (별도의 계획서 제출 없음)

           ※ 신약개발 비임상·임상시험 지원 : (암맹평가 비대상)‘연구개발계획서 B’

         - 주관연구기관의 공인인증서를 활용한(전자인증) 과제신청 일괄제출 공문

           ※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 과제신청 공문 별도 제출

   (2) 제출기한

구 분	전산입력기한	주관연구기관 전자접수 또는 공문제출 완료
신약개발 비임상‧임상시험 지원	`16. 2. 1.(금) 14:00	`16. 2. 1(금) 18:00

※ 전산마감 시간까지 전산입력 완료 업수 (접수마감 시간 이후 수정 불가)

 

바. 향후 일정

   ◦ 사업공고(`15. 12. 31) → 전산입력 및 연구개발계획서 접수 마감(`16. 2. 1) → 연구개발계획서 사전 선별심사(`16. 2. 초) → 서면평가 실시(`16. 2. 중) → 구두평가 실시(`16. 3. 중) → 예비선정 공고 및 과제 협약(`16. 3. 말) → 연구개시(`16. 4. 1)

 

사. 기타 : 사업신청 관련 상세사항은 별첨 공모안내 참조

 

 

 

첨  부 : 2016년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 공모 안내 1부.