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함량이 다른 고형제제의 생동성시험 가이드라인(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2016-06-21
첨부파일
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Files(57 kb) 함량이 다른 고형제제의 생동성시험 가이드라인(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청
Files(299 kb) [별첨1] 함량이 다른 공형제제의 생동성시험 가이드라인(안)
공지사항

식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 생동성 입증 품목과 함량이 다른 고형제제의 생동성시험 면제 기준에 대한 안내 등을 위하여 함량이 다른 고형제제의 생동성시험 가이드라인()을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온바, 동 가이드라인()에 대해 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2016 7 1()까지 우리조합으로 제출(kdra@kdra.or.kr)하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

      :  1. 함량이 다른 공형제제의 생동성시험 가이드라인() 1.
             2.
검토의견 회신양식 1.            - -




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