담당자 | 관리자 | 등록일 | 2015-03-30 |
---|---|---|---|
첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. 식품의약품안전평가원 “제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 제조방법” 작성을 위한 전문가 추천 안내 |
식품의약품안전평가원에서는 의약품의 품목허가․신고․심사 규정이 개정(2015. 3. 20)되어 제네릭의약품의 국제공통기술문서(CTD) 제출이 의무화됨에 따라 국제공통기술문서의 제2부(자료개요 및 요약)의 제조방법 작성 가이드라인을 마련하고자 합니다. 첨 부 : 추천 대상자 이력서 양식 1부. - 끝 - |