| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2014-08-01 |
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| 첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다.  과민성장증후군 치료제의 임상시험 평가 가이드라인(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청 [별첨1] 과민성장증후군 치료제의 임상시험 평가가이드라인(안) | ||
식품의약품안전평가원 소화계약품과에서는 의약품의 안전성․유효성 평가에 있어 국제기준과 조화를 이룬 평가방법을 제시하여 제약업계의의약품 개발의 경쟁력을 강화하도록 하기 위해 각종 가이드라인, 지침 등을 개발 및 발간하고 있고, 그 일환으로 과민성장증후군 치료제의 임상시험 평가 가이드라인(안)을 마련하였습니다. 이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온바, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 회원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견양식에 기재하시어 2014년 8월 29일(금)까지 우리조합으로제출(kdra@kdra.or.kr)하여 주시기 바랍니다. 첨 부 : 1. 과민성장증후군 치료제의 임상시험 평가가이드라인(안) 1부. 2. 검토의견회신양식 1부. - 끝 - |
