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2018 첨단바이오의약품 산업 백서 통계 

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담당자 관리자등록일2018-11-20
첨부파일
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Files(8113 kb) 2018 첨단바이오의약품 산업 백서
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[목차]

제1장 바이오의약품 현황
제1절 바이오의약품 개념
 1. 바이오의약품 정의
제2절 바이오의약품 현황
 1. 세계 현황
 2. 국내 현황

제2장 첨단바이오의약품 현황
제1절 세포 및 유전자치료제의 정의
 1. 세포치료제 정의
 2. 줄기세포치료제 정의
 3. 유전자치료제 정의
제2절 줄기세포 및 유전자치료제의 종류
 1. 줄기세포치료제 종류
 2. 유전자치료제 종류
제3절 세포 및 유전자치료제의 시장·투자 동향
 1. 세포치료제의 시장동향
 2. 줄기세포치료제의 시장동향
 3. 유전자치료제의 시장동향
 4. 줄기세포 및 유전자 치료제의 투자동향
제4절 줄기세포 및 유전자치료제의 주요기술 및 특허·논문 동향
 1. 줄기세포 및 유전자치료제의 주요기술
 2. 줄기세포 및 유전자치료제의 특허동향
 3. 줄기세포 및 유전자치료제의 논문동향

제3장 국내외 줄기세포 및 유전자치료제 관련 지원 육성 및 정책 비교
제1절 국가별 줄기세포 및 유전자치료제 관련 인허가 지원 정책 비교
 1. 국가별 줄기세포치료제 인허가 지원 정책
 2. 국가별 유전자치료제 인허가 지원 정책
 3. 국내 줄기세포 및 유전자치료제 관련 지원 정책
제2절 국가별 줄기세포 및 유전자치료제 관련 R&D 지원 정책 비교
 1. 줄기세포치료제 R&D 지원 정책
 2. 유전자치료제 R&D 지원 정책

제4장 국내외 임상·인허가 성공사례 및 성공·저해 요인 분석
제1절 국내외 임상 시험 현황
 1. 줄기세포치료제 임상 시험 현황
 2. 유전자치료제 임상 시험 현황
제2절 국내외 임상 시험에 관한 규정 및 절차
 1. 줄기세포치료제 및 유전자치료제의 인허가 및 임상시험에 관한 규정 및 절차
제3절 국내외 임상·인허가 성공 사례
 1. 국내 허가 사례 분석
 2. 미국 허가 사례 분석
 3. 유럽 허가 사례 분석
 4. 일본 허가 사례 분석
 5. 사례별 허가심사 리뷰의견
제4절 국내 임상·인허가 성공 및 저해 요인 분석
 1. 첨단바이오의약품 임상·인허가 성공 및 저해 요인 분석
 2. 줄기세포치료제 임상·인허가 성공 및 저해 요인 분석
 3. 유전자치료제 임상·인허가 성공 및 저해 요인 분석

제5장 국내외 관련 업체 및 연구개발 현황(줄기세포 및 유전자치료제)
제1절 국내외 관련 업체 현황
1. 줄기세포치료제 및 유전자치료제 개발 업체 현황
제2절 국내 업체 인력 및 창업 현황
1. 산업별 산업기술인력 수급 현황
2. 바이오산업 인력 현황
3. 첨단바이오의약품 개발 실태조사 회신기업의 연구인력 규모
4. 국내 바이오 벤처 창업 현황
제3절 국내 연구개발 현황
1. 실태조사 개요
2. 조사결과 분석

제6장 종합고찰

참고문헌




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