한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

산업통상자원부에서는 사업화 지원, 제조 공정 혁신을 위한 실증 기반 조성 및 관련 인프라 구축을 통한 국내 첨단 바이오산업을 육성하고자 바이오산업 기반구축사업의 일환으로 화순전남대학교병원 첨단정밀의료산업화지원센터, 미생물실증지원센터가 연계하여 「2025년 혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원」 사업의 수혜기업을 모집하고 있습니다.

 

제약·바이오산업분야 기업을 대상으로 비임상 실증(약물 효능 평가, 예비안전성 시험) 및 기술사업화(사업모델, 지식재산권, 인허가, 투자, 마케팅 등)를 지원하는 동 사업에 관심있으신 조합원사께서는 다음을 참고하시어 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

- 다         음 -

 

가. 사업명 : 혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원

 

나. 목적 : 병원 중심 고부가가치 신약소재물질 산업화 지원을 통한 신약개발 가속화와 응용제품 다각화로 제약·바이오산업 글로벌 경쟁력 강화

 

다. 지원 대상 : 신약소재물질 및 이를 활용한 응용제품을 사업화하고자 하는 지원제외 대상에 해당하지 않는 제약·바이오산업 분야 기업

 

라. 지원 품목

  ∘ 신약, 개량신약, 복제약으로 사용되기 위해 효능과 독성 검증이 요구되는 의약품 개발단계 소재물질로 유효물질, 선도물질, 후보물질을 포함

  ∘ 합성(화학)의약품, 천연물의약품, 바이오의약품, 개량신약, 복제의약품(제네릭, 바이오시밀러), 뉴트라슈티컬 소재물질 전 분야

 

마. 지원 내용

구분	프로그램	지원금액
인프라 연계 비임상 실증지원	o 환자검체 활용 효력시험 - In vitro/In vivo 약물 효능 평가	화순전남대학교병원 직접지원 (기업부담금 無)
	o 예비안전성시험(Non-GLP) - 단회투여독성시험, 복귀돌연변이시험
기술사업화 지원	o 사업모델개발  - 보유기술점검, BM 기획, 산업‧기술‧특허‧시장 동향 분석, 사업화전략 및 BM 모델 도출	최대 10,000천원/건 (기업부담금 有)
	o 지식재산권 확보  - 특허성 분석, 선행기술조사, 특허출원 지원(국내/해외), 특허침해조사(FTO)	최대 10,000천원/건 (기업부담금 有)
	o 인허가 지원  - 국내외 규제 분석, 인허가 전략수립, 국내외 인허가 지원	최대 10,000천원/건 (기업부담금 有)
	o 투자제안서  - 재무분석, 자금조달 전략수립, IR 자료 작성지원	최대 10,000천원/건 (기업부담금 有)
	o 마케팅 지원  - 홍보물 제작(홍보영상, 브로셔, 페이지) 및 서비스(광고게시) 등 이용 지원	최대 5,000천원/건 (기업부담금 有)
	o 국내·외 전시회 참가 지원  - 전시회 참가비, 부스 임차료, 장치 설치비, 집기 대여비, 운송비 등 지원	(국내) 화순전남대학교병원 공동관 부스 조성 및 운영 (기업부담금 無)
		(국외) 전시회 개별참가지원 최대 10,000천원/건 (초과 금액 기업부담)
	o 기술지도(인프라 연계)  - GMP 시설 활용 신약소재물질 생산 및 공정개발 컨설팅	미생물실증지원센터 직접지원 (기업부담금 無)

※ 평가위원회를 통해 지원대상 기업 지원금액이 조정(증액, 감액) 될 수 있음

※ 지원금액과 지원과제(기업) 수는 평가위원회 심의를 통해 최종 결정

※ 자세한 내용은 첨부 공고문 참조

 

바. 지원 기간 및 규모

  ∘ 지원기간 : 협약체결일로부터 2025년 9월 30일

  ∘ 지원규모 : OO개 기업 (예산 소진 시 조기 마감)

    ※ 자세한 내용은 첨부 공고문 참조

 

사. 신청 접수 기한 및 방법

  ∘ 접수 기간 : 2025. 2. 28.(금) 17:00까지

  ∘ 접수 방법

    - 첨단정밀의료산업화지원센터 홈페이지(www.cunhh-app.or.kr), 미생물실증지원센터 홈페이지(www.pcmp.or.kr) 공지사항에서 공고문 및 신청 서식 다운로드

    - 신청서 및 제출서류 등을 작성, 직인(또는 서명) 날인 후 스캔본 제출

    - 접수처 : [붙임 1] 지원프로그램 별 세부사항 참조

 

아. 기타 : 추진 일정 및 평가방법 등 세부 사항은 별첨 공고문 및 양식 참조

 

자. 문의처

구분		담당기관	담당자(접수처)
비임상 실증지원	환자검체 활용 효력시험	화순전남대학교병원	061-379-8047 rldhks243@cnuhh-app.or.kr
	예비안전성시험
기술사업화 지원	사업모델개발		061-379-8048 bkkim@cnuhh-app.or.kr
	지식재산권 확보
	인허가 지원
	투자제안서
	마케팅 지원		061-379-8045 choijin2907@cnuhh-app.or.kr
	국내·외 전시회 참가 지원
	기술지도(인프라 연계)	미생물실증지원센터	061-928-8048 dgchoi23@vaccinecmo.or.kr

 

 

 첨  부 : 1. 2025년 혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원사업 수혜기업 모집 공고문 1부.

          2. 비임상실증지원 및 사업화지원 신청서 양식 1부.                            (끝)