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정부 R&D/비R&D 지원사업공고

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2025년도 제1차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고 안내

주무부처 국가신약개발사업단
기간 2025-01-03 ~ 2025-01-17   종료
담당자 연락처
관련 사이트 https://www.iris.go.kr
첨부파일 Files(1356 kb) 2025년도 제1차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고 안내

 

국가신약개발사업단 공고 제2025-01(2024. 12. 18.) 관련입니다.

국가신약개발사업단에서는 바이오헬스산업의 핵심인 신약개발을 통해서 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강의 필수조건인 의약품 주권과 생존권 확보를 위해 유효·선도물질부터 후보물질 발굴비임상임상1·2상 및 사업화까지 신약개발 전주기를 지원하고자 2025년도 제1차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제를 공고함에 따라 다음과 같이 안내하오니 조합원사의 많은 관심과 참여 있으시기 바랍니다.

 

다         음 -

 

공고명 : 2025년도 제1차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고

 

지원 목적

◦ (신약 기반 확충 연구후보물질 도출 단계로 진입할 수 있는 선도물질 발굴

◦ (신약 R&D 생태계 구축 연구임상 단계로 진입할 수 있는 물질 발굴기초 연구와 임상개발 간 연계가 원활히 이뤄질 수 있는 생태계 구축

◦ (신약 임상개발글로벌 실용화 성과 창출 및 보건의료분야의 공익적 성과 창출

 

지원 범위

◦ 신약

   ※ 지원 제외개량신약바이오시밀러복제의약품

◦ 합성의약품바이오의약품(유전자·세포치료제항체백신펩타이드단백질혈액제제 등), 천연물의약품

   ※ 지원 제외: ex-vivo 방식의 유전자·세포치료제조직공학제제첨단바이오융복합제제한약제제유전자·세포치료제 중 in vivo 방식 및 ex-vivo 중 항암면역세포치료제(유전자 탑재 여부와 관계없이 단순 배양 T세포 및 NK세포 등을 포함)은 지원 가능

◦ 모든 질환 분야

   ※ 지원 제외치매치료제감염병 (코로나19 예방 및 치료제

 

지원 주요 내용

구분

국가신약개발사업

공고단위

(RFP)

신약 기반 확충 연구

신약 R&D 생태계 구축 연구

신약 임상개발

지원규모

최종목표 달성을 위해 소요되는 연구비로 지원기간 내 해당 개발단계별 총연구비 범위에서 자율적으로 설정

총 지원기간

·유효물질 : 24개월+12개월 이내

·선도물질 : 24개월 이내

24개월 이내

24개월 이내

총 연구개발비

·유효물질 총 12억원 이내

·선도물질 총 8억원 이내

·후보물질 총 12억원 내외

·비임상 총 20억원 내외

·임상1상 총 45.5억원 내외

·임상2상 총 91억원 내외

지원단계

유효물질 또는 선도물질

후보물질 또는 비임상

임상1임상2

지원대상

···

※ 지원대상은 주관연구개발기관의 자격이 아니며 주관과 협력·위탁 기관의 지원 범위를 의미함

과제구성 요건

단독과제

※ 자세한 지원 내용은 별첨 공고문 및 안내서 참조

 

신청기한

◦ 접수기간(전산입력기간) : 2025년 1월 3() ~ 2025년 1월 17()

◦ 연구책임자 과제신청(전산입력마감일시 : 2025년 1월 16() 14:00

◦ 주관연구개발기관 기관담당자 승인 마감일시 : 2025년 1월 17() 14:00

     ※ 공고단위(RFP) 신청 마감시간 엄수(마감 시간 이후 연장 불가)

 

신청방법 범부처통합연구지원시스템(IRIS, https://www.iris.go.kr)에서 온라인 입력정보 작성 및 연구개발계획서 및 제출서류 업로드 후 주관연구기관 확인·승인

                   ※ 전산입력 관련 자세한 사항은 매뉴얼 참조

                      (범부처통합연구지원시스템 홈페이지 → [자료실→ [매뉴얼])

기타 추진일정 및 제출서류 등 세부사항은 별첨 공고문 및 안내서첨부서류 양식 참조

 

문의처

구분

담당부서

연락처

E-mail

시스템 오류/

입력 문의

범부처통합연구지원시스템

(IRIS)

1877-2041

IRIS 홈페이지 Q&A 메뉴

RFP 및 절차 문의

국가신약개발사업단

RFP 문의

02-6379-3083

kddf_pm@kddf.org

평가일정/

절차 문의

02-6379-3068

02-6379-3077

02-6379-3208

연구비 문의

02-6379-3061

02-6379-3062

 

 

첨   부 : 1. 2025년도 제1차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고문 및 안내서 1.

           2. 국가신약개발사업 연구개발계획서(양식) 1.

           3. 국가신약개발사업 연구개발계획서 작성요령 1.

           4. 공고단위별(RFP) 첨부서류(양식) 1.

           5. 국가신약개발사업 신규과제 신청 FAQ 1.

 


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주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : kdra@kdra.or.kr, 웹사이트 : https://www.kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Association (KDRA). All Rights Reserved.