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정부 R&D/비R&D 지원사업공고

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2022년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 2차 공고 안내

주무부처 보건복지부
기간 2022-06-16 ~ 2022-07-06   진행중
담당자 연락처
관련 사이트 https://www.htdream.kr/
첨부파일 Files(755 kb) 2022년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 2차 공고 안내

한국보건산업진흥원 공고 제2022-92(2022. 6. 16.)관련입니다.

 

한국보건산업진흥원에서는 국내 제약기업들의 해외 진출 역량 강화를 위하여 전주기 맞춤형 글로벌 진출 지원체계를 구축하고자 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업을 2차 공고함에 따라 다음과 같이 안내하오니 조합원사의 많은 관심과 참여 있으시기 바랍니다.

 

다              음 -

 

사업명 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업

 

사업 목적

◦ 국내 제약기업의 해외 진출 역량 강화를 위한 전주기 맞춤형 글로벌 진출 지원체계 구축

   - (해외진출 전주기 컨설팅국내 제약기업들의 글로벌 경쟁력 강화와 해외 진출 지원을 위한 맞춤형 컨설팅 지원

   - (의약품 수출품목 생산기반 선진화내 제약기업이 신흥국 등 수출 전략국으로 해외 시장 진출을 위한 수출 품목 생산기반 선진화

   - (바이오벤처 위탁생산생산시설이 없는 바이오벤처를 위한 임상/비임상 시료 생산 지원

      ※ 해외진출 대상 기업이 우선 지원이나중소·벤처기업은 국내 진출 목표로 지원 가능

 

사업기간 계약체결일로부터 2022년 11월 30일까지

 

지원 자격 및 요건 제약 산업분야의 글로벌 진출 추진 예정인 제약바이오 기업·중소 벤처기업

 

지원사업 주요 내용

구분

해외진출 전주기 컨설팅

의약품 수출품목 생산기반 선진화

바이오벤처 위탁생산

지원

규모

기업당 최대 90백만 원(국고보조금)

※ 상세 지원 규모는 별첨 공고문 참조

지원 예정수

1~2개사 지원

지원

대상

제약분야의 전문 컨설팅 기업과 컨소시엄을 구성한 국내 제약바이오기업 및 중소벤처기업

수출품목(라이선싱임상)의 cGMP, EU GMP 등 인증 등을 위해 준비 중인 국내 제약바이오기업 및

중소벤처기업

생산시설이 없는 국내 제약바이오기업 및 중소벤처기업

필수 요건

컨설팅 기관과 컨소시엄

-

위탁생산 기관과 컨소시엄

지원

내용

글로벌 신약개발 기획(시장기술조사 등)

글로벌 임상 컨설팅

글로벌 인허가 컨설팅

글로벌 라이선싱

해외 법인설립 등록을위한 컨설팅

법인 설립을 위한 타당성 조사(F/S)

기타 임상·인허가 등 해외진출 관련 컨설팅

수출품목 생산시설 고도화를 위한 컨설팅

GMP 실사를 대비한 GMP 교육 등 비용

GMP 모의실사를 위한 컨설팅/컨설턴트 초청

실사 이후 보완 및 시정 등 관련 비용

기타 생산기반 선진화 관련 컨설팅

해외 라이선싱해외 임상준비를 위한 비임상임상용 시료 위탁 생산 비용

대량생산을 위한 시험법생산용 세포주 확립 등 사업기한 내 생산적용이 가능한 기업

※ 시험법 개발을 위한 소량생산은 인정하지 않음

※ 자세한 사항은 별첨 공고문 참조 

 

접수 기간 및 방법

◦ 접수기간 : 2022년 7월 6() 17:00까지

◦ 접수방법 사업별 담당자 수신 온라인 및 우편(또는 방문접수

                 ※ 원본 1(원본 표시및 사본 10

◦ 제출서류 별첨 공고문 및 사업신청서 양식 참조

◦ 접수처

   - 온라인 접수 제약바이오산업지원팀 김민석 연구원(minseok.kim@khidi.or.kr)

   우편(또는 방문접수 : (28161) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 제약바이오산업지원팀 사업담당자

 

기타 사업 추진 절차 등 세부사항은 별첨 공고문 참조

 

문의처 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 제약바이오산업지원팀

◦ 김민석 연구원(Tel. 043-713-8833, E-mail. minseok.kim@khidi.or.kr)

◦ 오수인 연구원(Tel. 043-713-8831, E-mail. suin022@khidi.or.kr)

 

 

 

첨   부 : 1. 2022년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 2차 공고문 1.

           2. 2022년 사업신청 관련 FAQ 1.

           3. 2022년 사업신청서(양식) 1.

           4. 2022년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업계획서(양식) 1.

           5. 2022년 제약산업 지원사업 운영지침 1.

           6. 개인정보 수집 이용 제공 및 동의서 1.              .


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