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정부 R&D/비R&D 지원사업공고

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2022년도 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업 참여기관 공모 안내

주무부처 국가임상시험지원재단
기간 2022-05-04 ~ 2022-11-30   진행중
담당자 연락처
관련 사이트 http://www.konect.or.kr/kr/gate.do
첨부파일
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Files(876 kb) 2022년도 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업 참여기관 공모 안내

국가임상시험지원재단 임상운영팀-58(2022. 05. 04.) 관련입니다.

 

우리조합 협력기관인 국가임상시험지원재단에서는 국내 임상개발의 R&D 효율성 향상과 국내 신약개발 환경 개선을 위하여 2022년도 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업을 수행하고 있습니다.

 

이와 관련하여 임상시험 지원사업에 참여할 참여기관을 다음과 같이 공모하오니 조합원사의 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다.

 

다                 음 -

 

사업명 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업

 

지원내용

◦ 임상시험 개발 단계에 적절한 컨설팅 지원

  임상연구 전체 자문(Clinical study overall)

  - 임상시험계획서 개발 자문(Clinical protocol)

  임상시험계획서 컨셉(Protocol concept)

  임상개발전략 및 계획(Clinical development strategy and plan)

  임상시험디자인(Clinical trial design including sample size)

  임상시험 관리 계획(Project management) 

 

지원대상 기업 신약개발 임상 컨설팅 추진이 필요한 국내 제약·바이오벤처기업

 

지원대상 과제 임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준 제3(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 공익적 목적의 임상시험에 해당하는 과제

                             ※ 6개월 이내에 IND 신청을 고려중이고 충분한 비임상 데이터가 준비된 과제

                             ※ 희귀 난치성 질환 감염병 관련 개발 과제 우선 지원

 

사업기간 : 2022년 5월부터 2022년 11월까지(7개월)

 

지원규모 총 50백만원 총 3개 과제 내외

                   ※ 과제당 최대 20백만원 이내

 

사업추진 절차

접수

 

∙ 매월 15일 신청서 제출(컨설팅 필요 분야 포함)

 

 

과제 선정

 

∙ 매월 컨설팅 대상 과제 선정(서면평가)

 

 

협약체결

 

∙ 재단-선정기업 간 협약체결

 

 

견적 의뢰

 

∙ 컨설팅 분야 고려하여 2개 이상의 CRO업체에 견적 의뢰

 

 

협력업체 선정

 

∙ 선정기업-CRO 업체 계약체결

∙ 착수금 지원

 

 

중간 점검

 

∙ 매월 과제 중간 현황 보고

 

 

완료 점검

 

∙ 최종 완료 보고서 제출

 

 

사업비 지급

 

∙ 최종 결과 확인 및 사업비 잔금 지급

 

 

접수기간 및 방법

◦ 접수기간 : 2022년 5~예산 소진 시까지

                 ※ 매월 15일까지 접수되는 과제를 월말마다 심사 평가하여 선정

◦ 접수방법 우편 및 이메일(soyoung.oh@konect.or.kr) 접수

                  ※ 우편접수처 (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15층 국가임상시험지원재단

 

기타 제출서류 및 자세한 사항은 별첨 공고문 참조

 

문의 국가임상시험지원재단 공익적 임상시험지원센터 임상운영팀 오소영 팀원

               (T. 02-398-5076, E-mail. soyoung.oh@konect.or.kr)

 

 

첨       부 : 1. 2022년도 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업 공고문(RFP 포함) 1.

               2. 2022년도 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업 신청서(양식) 1.     .


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