한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

국가임상시험지원재단 임상운영팀-58호(2022. 05. 04.) 관련입니다.

우리조합 협력기관인 국가임상시험지원재단에서는 국내 임상개발의 R&D 효율성 향상과 국내 신약개발 환경 개선을 위하여 「2022년도 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업」을 수행하고 있습니다.

이와 관련하여 임상시험 지원사업에 참여할 참여기관을 다음과 같이 공모하오니 조합원사의 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다.

- 다                 음 -

가. 사업명 : 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업

나. 지원내용

◦ 임상시험 개발 단계에 적절한 컨설팅 지원

  - 임상연구 전체 자문(Clinical study overall)

  - 임상시험계획서 개발 자문(Clinical protocol)

  - 임상시험계획서 컨셉(Protocol concept)

  - 임상개발전략 및 계획(Clinical development strategy and plan)

  - 임상시험디자인(Clinical trial design including sample size)

  - 임상시험 관리 계획(Project management) 등

다. 지원대상 기업 : 신약개발 임상 컨설팅 추진이 필요한 국내 제약·바이오벤처기업

라. 지원대상 과제 : 임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준 제3조(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 공익적 목적의 임상시험에 해당하는 과제

                             ※ 6개월 이내에 IND 신청을 고려중이고 충분한 비임상 데이터가 준비된 과제

                             ※ 희귀 난치성 질환 감염병 관련 개발 과제 우선 지원

마. 사업기간 : 2022년 5월부터 2022년 11월까지(7개월)

바. 지원규모 : 총 50백만원 / 총 3개 과제 내외

                   ※ 과제당 최대 20백만원 이내

사. 사업추진 절차

아. 접수기간 및 방법

◦ 접수기간 : 2022년 5월~예산 소진 시까지

                 ※ 매월 15일까지 접수되는 과제를 월말마다 심사 평가하여 선정

◦ 접수방법 : 우편 및 이메일(soyoung.oh@konect.or.kr) 접수

                  ※ 우편접수처 : (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15층 국가임상시험지원재단

자. 기타 : 제출서류 및 자세한 사항은 별첨 공고문 참조

차. 문의 : 국가임상시험지원재단 공익적 임상시험지원센터 임상운영팀 오소영 팀원

               (T. 02-398-5076, E-mail. soyoung.oh@konect.or.kr)

첨       부 : 1. 2022년도 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업 공고문(RFP 포함) 1부.

               2. 2022년도 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업 신청서(양식) 1부.     끝.