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한국보건산업진흥원 공고 제2022-31호(2022. 3. 17.) 관련입니다.

한국보건산업진흥원에서는 코로나19 팬더믹 등 보건 위기 상황에 대비하고, 안정적 의약품 공급과 국내 백신 제조역량 강화를 위하여「국산 백신·원부자재·장비 성능시험 지원 사업」을 공고함에 따라 다음과 같이 안내하오니 조합원사의 많은 관심과 참여 있으시기 바랍니다.

- 다 음 -

가. 사업 목적

∘ 자국 내 의약품 공급 사슬을 보유하여 안정적인 의약품 공급을 위한 산업 기반 마련

∘ 백신 원부자재 국산화를 통한 국내 바이오의약품 경쟁력 강화와 안정적인 백신 원료, 생산장비 수급

나. 지원 내용

구분	백신(의약품)	원부자재·장비(의약품 이외)
세부 성능시험지원 내용	• 경쟁제품과의 성능 등 비교시험 • FDA, EMA 등 해외 인허가 기관 DMF 자료에 들어가는 시험분석 관련 비용 • 국내외 GLP기관을 통한 시험성적서 (CoA) 획득을 위한 시험분석 비용	• 경쟁제품과의 성능 등 비교시험 • FDA, EMA 등 해외 인허가 기관 DMF 자료에 들어가는 시험분석 관련 비용 • 국내외 GLP기관을 통한 시험성적서 (CoA) 획득을 위한 시험분석 비용 • FDA, EMA 등 해외 인허가를 위한 컨설팅 지원
지원 자격	백신·원부자재·장비를 국내에서 개발 및 생산중인 중견, 중소·벤처기업
지원 기간	계약체결일로부터 22. 11. 30까지
지원 규모	기업(과제)당 최대 1억 원까지(국비 총 20억 원 지원)

※ 상세 지원내용은 별첨 제안요청서(RFP) 참조

다. 지원 품목

분류	품목
공통 원부자재(8종)	DNase I, 제균 필터, 일회용 배양백, 여과백, 멤브레인, 레진, 튜빙류, 고무전
mRNA 백신 원부자재(5종)	Capping reagent, 지질나노입자(LNP), NTP, RNA Polymerase, RNase inhibitor
DNA, 바이러스벡터, 합성항원 원부자재(3종)	세포배양배지, 바이오리액터, 면역증강제

※ 백신 원부자재 특허분석 결과, 국산화가 필요한 16개 품목을 우선 지원 예정

라. 신청 안내

∘ 신청기한 : 2022. 3. 17(목)부터 4. 8(금) 17:00까지 자료 제출

※ 신청기한 이후 제출된 내용의 수정, 신청기관의 변경 등 불가

※ 해당기간내 이메일 접수 및 신청서류 제출 완료(방문 또는 우편 제출) 과제만 인정

∘ 신청 방법 : 담당자 이메일(miso@khidi.or.kr)로 온라인 접수 후 방문 또는 우편 제출

※ 제출처 : (28161) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 제약바이오산업지원팀

마. 기타 : 제출서류 및 세부 사항은 별첨 공고문 및 첨부서류 양식 참조

바. 문의처

부서

담당자

연락처, E-mail

산업진흥본부 제약바이오산업단 제약바이오산업지원팀

차정화 책임기술원

043-713-8836

이주희 연구원

043-713-8834

첨 부 : 1. 2022년 국산 백신·원부자재·장비 성능시험 지원 사업 공고문 1부.

2. 2022년 국산 백신·원부자재·장비 성능시험 지원 사업 별지서식(양식) 1부.

3. 2022년 국산 백신·원부자재·장비 성능시험 지원 사업 사업계획서(양식) 1부.

4. 2022년 국산 백신·원부자재·장비 성능시험 지원품목 예시 참고자료 일체 1부.

5. 2022년 제약바이오산업 지원사업 운영지침 1부.

6. 사업 공고 포스터 1부. (끝)

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