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정부 R&D/비R&D 지원사업공고

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2021년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고 안내

주무부처 국가신약개발사업단
기간 2021-08-02 ~ 2021-09-02   종료
담당자 연락처
관련 사이트 http://www.htdream.kr
첨부파일
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Files(1324 kb) 2021년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고 안내

가신약개발사업단 공고 제2021-04(2021. 8. 2.) 관련입니다.

 

국가신약개발사업단에서는 바이오헬스산업의 핵심인 신약개발을 통해서 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강의 필수조건인 의약품 주권과 생존권 확보를 위해 제약·바이오기업···병의 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 유효·선도물질부터 후보물질 발굴비임상임상1·2상 및 사업화까지 신약개발 전주기를 지원하고자 2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제를 공고함에 따라 다음과 같이 안내하오니 조합원사의 많은 관심과 참여 있으시기 바랍니다.

 

다               음 -

 

공고명 : 2021년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고

 

지원 목적

◦ (신약 기반 확충 연구후보물질 도출 단계로 진입할 수 있는 선도물질 발굴

◦ (신약 R&D 생태계 구축 연구임상 단계로 진입할 수 있는 물질 발굴기초 연구와 임상개발 간 연계가 원활히 이뤄질 수 있는 생태계 구축

◦ (신약 임상개발글로벌 실용화 성과 창출 및 보건의료분야의 공익적 성과 창출

 

지원 범위

◦ 신약

   지원 제외개량신약바이오시밀러복제의약품

◦ 합성의약품바이오의약품(유전자·세포치료제항체백신펩타이드단백질혈액제제 등), 천연물의약품

   지원 제외: ex-vivo 방식의 유전자·세포치료제조직공학제제첨단바이오융복합제제한약제제유전자·세포치료제 중 in vivo 방식 및 ex-vivo 중 항암면역세포치료제(유전자 탑재 여부와 관계없이 단순 배양 세포 및 NK 세포 등을 포함)은 지원

◦ 모든 질환 분야

   지원 제외치매치료제감염병 (코로나19 예방 및 치료제

 

지원 주요 내용

구분

국가신약개발사업

공고단위

(RFP)

(세부1)

신약 기반 확충 연구

(세부2)

신약 R&D 생태계 구축 연구

(세부3)

신약 임상개발

지원규모

최종목표 달성을 위해 소요되는 연구비로 지원기간 내에서 자율적으로 설정

지원기간

유효물질

(1단계)

2021.11.15.

-2023.11.14.

2021.12.01.

  - 2023.11.30.

2021.12.01.

  - 2023.11.30.

유효물질

(2단계)

2023.11.15.

-2024.11.14.

선도물질

2021.11.15.

-2023.11.14.

총 연구비

·유효물질 총 12억원 이내

·선도물질 총 8억원 이내

·후보물질 총 12억원 내외

·비임상 총 20억원 내외

·임상1상 총 35억원 내외

·임상2상 총 70억원 내외

지원단계

유효물질 또는 선도물질

후보물질 또는 비임상

임상1임상2

지원대상

···

※ 지원대상은 주관연구개발기관의 자격이 아니며 주관과 공동(협력), 위탁기관의 지원 범위를 의미함

과제구성 요건

단독과제

※ 자세한 지원 내용은 별첨 공고문 및 안내서 참조 

 

신청기한

공고단위(RFP)

접수기간

(HTDream 입력기간)

연구책임자 과제신청
(전산입력마감일시

주관연구기관 전자인증
(또는 공문제출마감일시

신약 기반 확충 연구

2021. 8. 20.()

- 2021. 9. 2.()

2021. 9. 2.()

14:00

신약 R&D 생태계 구축 연구

신약 임상개발

 

신청방법 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr접속 후‘R&D 지원시스템 바로가기에서 신청·접수

                                         ※ 전산입력 관련 자세한 사항은 매뉴얼 참조(www.htdream.kr[자료실]매뉴얼)

 

기타 추진일정 및 제출서류 등 세부사항은 별첨 공고문 및 안내서첨부서류 양식 참조

 

문의처 국가신약개발사업단(Tel. 02-6379-3072/3076, E-mail. kddf_pm@kddf.org)

 

 

첨   부 : 1. 2021년도 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합 공고문 및 안내서 1.

           2. 국가신약개발사업 연구개발계획서(양식) 1.

           3. 국가신약개발사업 연구개발계획서 작성요령 1.

           4. 공고단위별(RFP) 첨부서류(양식) 1.

           5. 국가신약개발사업 신규과제 신청 FAQ 1.      .


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