본문으로 이동


회원 로그인



인터비즈 - 바이오 파트너링 & 투자포럼 2021


정부 R&D/비R&D 지원사업공고

대한민국 신약개발의 미래!
한국신약개발조합이 함께 하겠습니다.

내 페이스북 계정에 현재 페이지 등록하기 트윗터에 공유하기 현재 페이지 URL 복사

임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program) 참여기관 추가 공모 안내

주무부처 국가임상시험지원재단
기간 2021-05-03 ~ 2021-05-14   종료
담당자 연락처
관련 사이트 https://www.konect.or.kr/
첨부파일 Files(103 kb) 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program) 참여기관 추가 공모 안내
Files(281 kb) [붙임1] 2021년도 임상개발 컨설팅 지원 사업 3차 공고문.pdf
Files(49 kb) [붙임2] 2021년도 임상개발 컨설팅 지원 사업 신청서(양식).hwp
Files(16 kb) [붙임3] 개인정보 수집·이용동의서.hwp

국가임상시험지원재단 임상운영팀-42(2021.05.06.) 관련입니다.

 

우리조합 협력기관인 국가임상시험지원재단에서는 국내 신약개발의 R&D 효율성 향상과 국내 신약개발 환경 개선을 위하여 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program)을 진행하고 있습니다.

 

이와 관련하여 임상개발 컨설팅 지원사업에 참여할 참여기관을 다음과 같이 추가 공모하오니 조합원사의 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다.

 

다             음 -

 

사업명 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program)

 

사업목적 종합적인 컨설팅 지원을 통해 국내 신약개발의 R&D 효율성 향상 및 국내 신약개발 환경 개선

 

지원내용

 ◦ 임상시험 개발 단계에 적절한 컨설팅 지원

  임상개발전략 및 계획(Clinical development strategy and plan)

  임상시험디자인(Clinical trial design including sample size)

  임상시험계획서 컨셉(Protocol concept)

  임상시험 관리 계획(Project management) 

 

지원대상 기업

 ◦ 신약개발 임상 컨설팅 추진이 필요한 국내 제약·바이오벤처기업

     ※ 지원 기업은 신청 전 국내 전문 컨설팅 기관과 컨소시엄 구성 필수

 

지원대상 과제

 ◦ 「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준3(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 공익적 목적의 임상시험에 해당하는 과제

 ◦ 9개월 이내에 IND 신청을 고려중이고 충분한 비임상 데이터가 준비된 과제

 ◦ 코로나-19 치료제 및 백신 개발 과제 우선 지원

 

사업기간 : 2021년 5월부터 2021년 11월까지(7개월)

 

지원규모 신청기업당 최대 1,500만원 이내 총 3개 과제 내외

                     ※ 전체 컨설팅 비용의 최대 50%까지 지원

 

사업추진 절차

접수

 

∙ 신청서 제출(컨설팅 필요 분야 포함)

 

 

과제 선정

 

∙ 실효성을 기준으로 컨설팅 대상 과제 선정

  (서면평가 구두평가)

 

 

협약체결 및 사업착수

 

∙ 재단-선정기업 간 협약체결

∙ 협약에 따른 착수금 지급

 

 

중간 점검

 

∙ 총 투입일수의 1/2 경과 시 중간 점검 시행

 

 

완료 점검

 

∙ 최종 완료 보고서 제출 및 구두발표

∙ 문제점과 보완사항 검토 및 임상개발 방향 수립

 

 

사업비 지급

 

∙ 최종 결과 확인 및 사업비 잔금 지급

  

신청방법

 ◦ 접수기간 : 2021년 5월 3()~5월 14() 14:00까지

 ◦ 접수방법 우편 및 방문 접수

 ◦ 접수처 : (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15층 국가임상시험지원재단

 

기타 제출서류 및 자세한 사항은 별첨 공고문 참조

 

문의 국가임상시험지원재단 공익적 임상시험지원센터 박지영 팀원

                  (T. 02-398-5077, E-mail. jiyoung.park@konect.or.kr)

 

 

첨    부 : 1. 2021년도 임상개발 컨설팅 지원 사업 3차 공고문 1.

              2. 2021년도 임상개발 컨설팅 지원 사업 신청서(양식) 1.

              3. 개인정보 수집·이용동의서 1.       .



한국신약개발연구조합
주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : canstop000@kdra.or.kr, 웹사이트 : https://www.kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Association (KDRA). All Rights Reserved.