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정부 R&D/비R&D 지원사업공고

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2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업 시행 안내

주무부처 국가임상시험지원재단
기간 2021-03-15 ~ 2021-04-09   종료
담당자 연락처
관련 사이트 https://www.konect.or.kr/
첨부파일
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Files(142 kb) 2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업 시행 안내

가임상시험지원재단 임상시험산업진흥팀-27(2021.3.15.)관련입니다.

 

우리조합 협력기관인 국가임상시험지원재단에서는 국내 제약·바이오기업의 해외 임상시험 지원을 통해 국내 제약·바이오기업-국내 CRO의 동반 성장 모델을 구축하고자 2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업을 시행함에 따라 다음과 같이 안내드리오니 조합원사의 많은 관심과 참여 있으시기 바랍니다.

 

다            음 -

 

사 업 명 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업

 

사업목적

 ◦ 국내 제약사의 해외 임상시험 지원을 통한 국내 제약사-국내 CRO의 동반성장 모델 구축

 ◦ 해외 임상시험을 수행 또는 준비 중인 국내 제약사 지원을 통한 해외 임상시험 경험 및 역량 확보

 

지원대상

 ◦ 국내 CRO가 공동참여기관으로 참여하여 의약품 해외 임상시험을 수행하고자 하는 국내 제약사

 ◦ 해외 규제기관으로부터 이미 임상시험계획(IND) 승인을 받았거나 받을 예정인 의약품 임상시험으로 대상자 모집 이전 단계의 임상시험

 

지원내용 국내 제약사가 해외 임상시험 프로젝트에서 국내 CRO에게 지불하는 임상시험 대행비용의 일부를 지원

 

지원규모 연간 1억 원 이내(VAT 포함), 최대 2

                  ※ 지원 금액의 30% 이상 자부담(현금원칙

 

사업기간 당해연도 협약체결일 ~ 2022년 11월 13()까지

 

추진절차

사업 시행 공고

• 세부추진계획 확정공고

 

과제 신청·접수

• 수행기관 사업계획서 작성신청

 

과제 선정평가

• 과제 선정평가(서면평가발표평가)

• 현장점검(필요시)

 

협약(계약체결

• 국가임상시험지원재단-주관수행기관 협약체결

 

중간·연차보고

• 중간·연차 보고서 제출

• 1차년도 성과 평가(‘21. 11)

 

최종보고

• 최종 보고서 제출

• 2차년도 성과 평가(‘22. 11)

 

성과 활용조사

• 연구 성과에 대해 종료 후 지속적인 성과관리 및 성과활용 현황 조사 실시(단계별)

 

신청방법 및 제출서류

신청기간 : 2021년 4월 9() 14:00까지

제출서류 신청서 및 사업계획서 등 붙임 서류 일체, ※ 자세한 사항은 별첨 공고문 참조

제출방법

  제본 10부 우편 제출

  - 전자파일 담당자 이메일(hyerin.lee@konect.or.kr)로 제출

제출처 : (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15층 국가임상시험지원재단 임상시험산업진흥팀 이혜린 팀원

 

기타 세부내용 별첨 공고문 참조

 

문의처 국가임상시험지원재단 임상시험산업진흥팀 이혜린 팀원

                (Tel. 02-398-5042, E-mail : hyerin.lee@konect.or.kr)

 

 

첨    부 : 1. 2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업 공고문(RFP 포함) 1.

             2. 신청서(양식) 1.      .


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