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정부 R&D/비R&D 지원사업공고

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임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program) 참여기관 공모 안내

주무부처 국가임상시험지원재단
기간 2021-03-08 ~ 2021-04-16   종료
담당자 연락처
관련 사이트 https://www.konect.or.kr/
첨부파일
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Files(211 kb) 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program) 참여기관 공모 안내

국가임상시험지원재단 임상운영팀-20(2021.03.10.) 관련입니다.

 

우리조합 협력기관인 국가임상시험지원재단에서는 국내 신약개발의 R&D 효율성 향상과 국내 신약개발 환경 개선을 위하여 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program)을 진행하고 있습니다.

 

이와 관련하여 임상개발 컨설팅 지원사업에 참여할 참여기관을 다음과 같이 공모하오니 조합원사의 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다.

 

다               음 -

 

사업명 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program)

 

사업목적 종합적인 컨설팅 지원을 통해 국내 신약개발의 R&D 효율성 향상 및 국내 신약개발 환경 개선

 

지원내용

◦ 임상시험 개발 단계에 적절한 컨설팅 지원

 임상개발전략(Clinical development strategy)

 - 임상개발계획(Clinical development plan)

 - 임상시험디자인(Clinical trial design including sample size)

 임상시험계획서 컨셉(Protocol concept)

 임상시험 관리 계획(Project management) 

 

지원대상 기업

◦ 신약개발 임상 컨설팅 추진이 필요한 국내 제약·바이오벤처기업

   ※ 지원 기업은 신청 전 국내 전문 컨설팅 기관과 컨소시엄 구성 필수

 

지원대상 과제 

◦ 「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준3(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 공익적 목적의 임상시험에 해당하는 과제

◦ 9개월 이내에 IND 신청을 고려중이고 충분한 비임상 데이터가 준비된 과제

◦ 코로나-19 치료제 및 백신 개발 과제 우선 지원

 

사업기간 : 2021년 5월부터 2021년 11월까지

 

지원규모 신청기업당 최대 1,500만원 이내 총 3개 과제 내외

                     ※ 전체 컨설팅 비용의 최대 50%까지 지원

 

사업추진 절차

접수

 

∙ 신청서 제출(컨설팅 필요 분야 포함)

 

 

과제 선정

 

∙ 실효성을 기준으로 컨설팅 대상 과제 선정

  (서면평가 구두평가)

 

 

협약체결 및 사업착수

 

∙ 재단-선정기업 간 협약체결

∙ 협약에 따른 착수금 지급

 

 

중간 점검

 

∙ 총 투입일수의 1/2 경과 시 중간 점검 시행

 

 

완료 점검

 

∙ 최종 완료 보고서 제출 및 구두발표

∙ 문제점과 보완사항 검토 및 임상개발 방향 수립

 

 

사업비 지급

 

∙ 최종 결과 확인 및 사업비 잔금 지급

 

신청방법

 ◦ 접수기간 : 2021년 3월 8()~4월 16() 18:00까지

 ◦ 접수방법 우편 및 방문 접수

 ◦ 접수처 : (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15층 국가임상시험지원재단

 

기타 제출서류 및 자세한 사항은 별첨 공고문 참조

 

문의 국가임상시험지원재단 공익적 임상시험지원센터 박지영 팀원(T. 02-398-5077, E-mail. jiyoung.park@konect.or.kr)

 

 

첨      부 : 1. 공고문 및 신청서(양식) 1.

               2. 개인정보 수집·이용동의서 1.   .

 


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