주무부처 | 국가임상시험지원재단 |
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기간 | 2021-03-08 ~ 2021-04-16 종료 |
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※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program) 참여기관 공모 안내 |
국가임상시험지원재단 임상운영팀-20호(2021.03.10.) 관련입니다.
우리조합 협력기관인 국가임상시험지원재단에서는 국내 신약개발의 R&D 효율성 향상과 국내 신약개발 환경 개선을 위하여 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program)을 진행하고 있습니다.
이와 관련하여 임상개발 컨설팅 지원사업에 참여할 참여기관을 다음과 같이 공모하오니 조합원사의 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 사업명 : 임상개발 컨설팅 지원사업(K-DREAM Program)
나. 사업목적 : 종합적인 컨설팅 지원을 통해 국내 신약개발의 R&D 효율성 향상 및 국내 신약개발 환경 개선
다. 지원내용 ◦ 임상시험 개발 단계에 적절한 컨설팅 지원 - 임상개발전략(Clinical development strategy) - 임상개발계획(Clinical development plan) - 임상시험디자인(Clinical trial design including sample size) - 임상시험계획서 컨셉(Protocol concept) - 임상시험 관리 계획(Project management) 등
라. 지원대상 기업 ◦ 신약개발 임상 컨설팅 추진이 필요한 국내 제약·바이오벤처기업 ※ 지원 기업은 신청 전 국내 전문 컨설팅 기관과 컨소시엄 구성 필수
마. 지원대상 과제 ◦ 「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」제3조(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 공익적 목적의 임상시험에 해당하는 과제 ◦ 9개월 이내에 IND 신청을 고려중이고 충분한 비임상 데이터가 준비된 과제 ◦ 코로나-19 치료제 및 백신 개발 과제 우선 지원
바. 사업기간 : 2021년 5월부터 2021년 11월까지
사. 지원규모 : 신청기업당 최대 1,500만원 이내 / 총 3개 과제 내외 ※ 전체 컨설팅 비용의 최대 50%까지 지원
아. 사업추진 절차
자. 신청방법 ◦ 접수기간 : 2021년 3월 8일(월)~4월 16일(금) 18:00까지 ◦ 접수방법 : 우편 및 방문 접수 ◦ 접수처 : (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15층 국가임상시험지원재단
차. 기타 : 제출서류 및 자세한 사항은 별첨 공고문 참조
카. 문의 : 국가임상시험지원재단 공익적 임상시험지원센터 박지영 팀원(T. 02-398-5077, E-mail. jiyoung.park@konect.or.kr)
첨 부 : 1. 공고문 및 신청서(양식) 1부. 2. 개인정보 수집·이용동의서 1부. 끝.
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