우리조합 협력기관인 DIA Korea에서는 오는 10월 23일(금), 서울 센트럴포스트타워에서 “RMP Global regulation and Strategies for the Future Innovation” 을 주제로 DIA Korea RMP Forum을 개최합니다.
DIA Korea RMP Forum은 Risk Management Plan(RMP), PASS(Post-Authorization Safety Studies), Real-World Data(RWD)를 중심으로 글로벌 규제 동향과 실제 산업 적용 사례를 논의하는 국내 대표 전문 포럼입니다.
이번 포럼에서는 EMA, PMDA, MFDS, KIDS 등 주요 국내외 규제기관과 제약·바이오기업의 약물감시(Pharmacovigilance), Regulatory Affairs 및 Drug Safety 분야의 핵심 전문가들이 한자리에 모여 최신 규제 요구사항과 미래 전략을 공유할 예정입니다.
국내외 규제기관 관계자와 제약·바이오기업 및 학계의 의사결정자와 실무 리더들이 참석하여 한국 RMP 발전 방향과 글로벌 협력 전략을 함께 모색할 수 있는 의미 있는 교류의 장이 될 것으로 사료되오니 조합원사 및 제약바이오헬스산업 관계자분의 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 행사명: DIA Korea RMP Forum
2. 주제: RMP Global Regulation and Strategies for the Future Innovation
3. 일시 : 2026년 10월 23일(금) 09:30 ~ 17:30
4. 장소: 서울 센트럴포스트타워
5. 프로그램 : 별첨 안내문 참조
6. 주요 내용
(1) Session 1 : Global RMP Landscape: Regulatory and Industry Perspectives from EU and Japan
* EMA의 PASS 프로토콜 제출·검토 절차와 RWD 활용 요건, EU RMP의 위험 기반 접근법, PMDA의 RMP·PMS 운영 경험 및 글로벌 PASS 사례 소개 (EMA, 로슈, PMDA, 다케다 발표)
(2) Session 2 : Advancing RMP with Real-World Data: Korean Experience and Recommendation
* ICH M14 가이드라인 동향, 국내 RMP에서의 RWD 방법론 및 약물감시 실제 적용 사례 소개 (이화여대, 카카오헬스케어, 모더나코리아, 셀타스퀘어 발표)
(3) Session 3 : Panel Discussion: Future Strategy for RMP with RWD Utilization in Korea
* 전문가 패널 토론을 통한 한국형 RMP 발전 방향 및 협력 전략 모색 (GC녹십자, 이화여대, 카카오헬스케어, 모더나코리아, 셀타스퀘어, 종근당, MSD, 드림씨아이에스, 차의과대, 국민건강보험공단 참여)
7. 참가 신청 방법 : DIA 홈페이지 (별첨 안내문 내 링크 참조) 또는 DIA Korea 사무국 접수
8. 기타 : 중식 및 주차 미제공
