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행사정보

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2024년도 의약품 국내 인허가(RA) 기본과정 개최 및 참가 안내

주최 한국신약개발연구조합
행사 기간 2024-05-29 ~ 2024-05-31
등록 기간 2024-05-08 ~ 2024-05-24  종료
문의처 공문 및 별첨 참조
첨부파일 Files(8535 kb) 2024년도 의약품 국내 인허가(RA) 기본과정 개최 및 참가 안내

귀사의 날로 무궁한 발전을 기원합니다. 

 

한국신약개발연구조합은 국내 연구개발중심 바이넹 오헬스산업을 대표하는 단체로서 글로벌 스탠다드에 부응한 제약·바이오헬스산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력을 배출·양성하기 위하여 KDRA 바이오헬스 인재개발센터를 설립·운영하고 있습니다그 일환으로 R&D/IP 전략국내외 RA, R&D기획/사업화 등 분야별 “KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육을 개최하고 있습니다. 

 

본 교육프로그램의 일환으로 우리조합은 업계 수요 및 기술시장규제 트렌트 변화에 기반하여 의약품 안전관리약가제도허가심사, CMC/품질관리비임상/임상시험, CTD 작성·제출허가-특허 연계제도 등 국내 인허가에 있어서 가장 필수적으로 인지해야 하는 내용과 기본 지식을 함양하고 개발업무 현장에서 적용할 수 있는 실무 능력을 향상시키고자 의약품 국내 인허가(RA) 기본과정을 개설하였사오니 조합원사 및 바이오헬스산업 분야 관계자 분들의 많은 참여 있으시기 바랍니다. 

 

동 교육과정 이외에 R&D/IP 전략과정(천연물의약품, IP Management), 국내외 RA 과정(국내 RA 심화해외 RA 기본/Documentation 심화), R&D기획/사업화 과정(기본심화(시장가치 극대화를 위한 전략적 기술경영), 전문(기술사업화 및 Valuation)) 등 총 8개의 교육과정이 순차적으로 진행될 예정이오니 별첨 교육과정 안내를 참고하시어 국내 바이오헬스산업 관련 산···벤처·스타트업 유관기관 관계자 여러분의 많은 관심과 참가 있으시기 바랍니다.

 

다          음 -

 

교육명 : 2024년도 의약품 국내 인허가(RA) 기본과정

 

교육기간 : 2024년 5월 29()~31() / 총 3

                  ① 1일차 : 2024년 5월 29() 08:50-18:00

                  ② 2일차 : 2024년 5월 30() 09:00-18:00

                  ③ 3일차 : 2024년 5월 31() 09:00-18:00

 

형식 실시간 온라인(ZOOM) 강의

 

주최 한국신약개발연구조합

 

주관 : KDRA 바이오헬스 인재개발센터

 

후원 : DreamCIS, 메디팁, LCS

 

프로그램 및 강의주제별 개요 등 : [별첨1] 과정 소개자료 참조

 

교육강사 의약품 국내 인허가(RA) 기본과정 전문강사진(총 14)

 

교육대상 한국신약개발연구조합 회원사제약·바이오기업벤처기업스타트업기업대학출연연구기관기타 유관기관(컨설팅기관특허/법무법인투자기관, CRO/CMO/CSO, 기술지주회사창업지원기관 등등 바이오헬스산업 분야 종사자

 

교육 신청안내

① 신청 접수기간 : 2024년 5월 8() ~ 5월 24()

② 신청방법 온라인 신청(☞ 링크 클릭및 교육비 납부 

                  (https://forms.gle/o9cDJiCftf36Eybo9)

 

교육비 납부 안내

① 교육비

구 분

금 액

회원사

(조합원사산하 연구회 유료 회원사)

350,000/1

비회원사

450,000/1

② 교육비 입금 및 계산서 발급 관련 사항

◦ 입금 계좌 국민은행 373701-04-194114(예금주 한국신약개발연구조합)

◦ 입금 기한 : 5월 24()까지 (사전입금 원칙카드결제 불가)

                      ※ 입금시 [기업명참가자명]으로 입금 요망

◦ 계산서 발행 교육신청 시 계산서 청구/영수용 요청에 따라 발행

    ∙ 청구용 계산서 참가신청 내역 확인 후 입금 전 발행

    ∙ 영수용 계산서 입금 내역 확인 후 발행

③ 환불 규정 참가비 납입 후 등록을 취소할 경우, 5월 27() 12:00까지 통보한 경우에 한하여 100% 환불 가능하며교육 교재(PDF) 다운로드 ID/PW 및 강의실 접속 링크를 제공받은 이후에는 환불 불가

 

참가자 특전 수강생 전원 대상 제약·바이오산업 규제/인허가 가이드북 의약품 규제과학 업무의 이해’ 무료 증정(55,000원 상당)

                          ※ [첨부1] 과정 소개자료 마지막 페이지 참조

                          ※ 교육 종료 후 참가등록 신청 시 기입한 주소로 우편 발송 예정

 

기타

① 온라인 교육 교재(PDF) 다운로드 경로 및 강의실 접속 링크 교육 신청자에 한하여 5월 27() 15:00 별도 공지 예정

② 수료증 교육 전일 이수자 및 설문조사 참여자에 한하여 한국신약개발연구조합 이사장 명의의 수료증 이메일 발송

 

문의

구 분

담당자

연락처 및 이메일

교육과정/신청

연구개발진흥본부

소주연 주임

02-525-3108

ssojuu@kdra.or.kr

계산서/입금

사업운영본부

김현진 주임

02-525-7277

hyunjin@kdra.or.kr

 

 

 

첨   부 : 1. 2024년도 의약품 국내 인허가(RA) 기본과정 소개자료(프로그램강의주제별 개요 등) 1.

             2. 2024년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내 1. ()




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