귀사의 날로 무궁한 발전을 기원합니다.
한국신약개발연구조합은 국내 연구개발중심 바이오헬스산업을 대표하는 단체로서 글로벌 스탠다드에 부응한 제약·바이오헬스산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력을 배출·양성하기 위하여 “KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육”을 운영하고 있습니다.
본 교육사업의 일환으로 우리 조합은 현실에 접목할 수 있는 교육연수 프로그램의 수요를 감안하여 해외 주요국의 허가 등록 관련 문서 작성 실무 능력을 함양하고 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서 인지해야 하는 필수사항과 심화 지식뿐만 아니라 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공하기 위해 “의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정”을 개설하였사오니 조합원사 및 바이오헬스산업 분야 관계자 분들의 많은 참여 있으시기 바랍니다.
동 교육과정 이외에 R&D기획 과정(기본, 심화(시장가치 극대화를 위한 전략적 기술경영), 전문(기술사업화 및 Valuation)) 등 총 3개의 교육과정이 순차적으로 진행될 예정이오니 별첨 교육과정 안내를 참고하시어 국내 바이오헬스산업 관련 산·학·연·벤처·스타트업 관계자 여러분의 많은 관심과 참가 있으시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 교육과정명칭 : 2021년도 의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정
나. 교육기간 : 2021. 9. 16(목), 17(금) / 총 2일
① 1일차 : 2021. 9. 16(목) 08:50-17:00
② 2일차 : 2021. 9. 17(금) 09:00-17:00
다. 형 식 : 실시간 온라인(ZOOM) 강의
※ 접속 링크는 추후 참가 신청자에 한하여 개별 공지예정
라. 주 최 : 한국신약개발연구조합
마. 교육과정 소개 및 프로그램 : [별첨1] 과정 소개자료 참조
바. 교육강사 : 의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정 전문강사진(총 5명)
사. 교육대상 : 조합원사, 제약·바이오기업, 벤처기업, 스타트업기업, 대학, 출연연구기관, 기타 유관기관(컨설팅기관, 특허/법무법인, 투자기관, CRO, 기술지주회사, 창업지원기관 등) 등 바이오헬스산업 분야 종사자
아. 수강신청
① 신청 접수기간 : 2021. 8. 12(목) ~ 9. 13(월)
② 신청방법 : 온라인 신청(☞ 링크 클릭) 및 참가비 납부
(https://forms.gle/DW7ScSdKumS8L3Hu7)
자. 참가비 납부 안내
① 참가비
구 분 | 금 액 | 할인혜택 |
조합 회원사 (조합원사, 산하 연구회 유료 회원사) | 200,000원/1인 | ※ 동일 기업(기관) 3인 이상 신청시 세 번째 참가신청자부터는 참가비 20% 할인 |
비회원사 | 250,000원/1인 |
② 참가비 입금 및 계산서 발급 관련 사항
◦ 입금 계좌 : 국민은행 373701-04-194114(예금주 : 한국신약개발연구조합)
◦ 입금 기한 : 2021년 9월 13일(월)까지 (사전입금 원칙, 카드결제 불가)
※ 입금시 [기업명, 참가자명]으로 입금 요망
◦ 계산서 발행 : 참가신청 시 계산서 선/후발행 요청에 따라 계산서 담당자 E-mail로 전송
∙ 선발행 계산서 : 참가신청내역 확인 후 발행
∙ 후발행 계산서 : 입금 내역 확인 후 발행
차. 기 타
① 온라인 교육자료(PDF) 제공
※ 참가 신청자에 한하여 웹하드 다운로드 권한 부여
※ 웹하드 접속 ID/PW는 9월 14일(화) 15:00에 일괄 공지 예정
② 교육 전일 이수자 및 설문조사 참여자에 한하여 한국신약개발연구조합 이사장 명의의 수료증 수여(이메일 발송)
➂ 참가신청 및 입금완료 후 취소할 경우, 9월 14일(화) 12:00까지 통보한 경우에 한하여 100% 환불, 온라인 교육자료가 제공된 후 취소할 경우 환불 불가
카. 문의
◦ 참가신청 관련 : 연구개발진흥본부 소주연 사원 (Tel. 02-525-3108, ssojuu@kdra.or.kr)
◦ 계산서/입금 관련 : 사업운영본부 김현진 사원 (Tel. 02-525-7277, hyunjin@kdra.or.kr)
첨 부 : 1. 2021년도 의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정 소개자료 1부.
2. 2021년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내 1부. 끝.
