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행사정보

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2021년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 개설 및 참가 안내

주최 한국신약개발연구조합
행사 기간 2021-08-18 ~ 2021-08-19
등록 기간 2021-07-26 ~ 2021-08-16  종료
문의처 참가 신청 관련 : 소주연 사원(Tel. 02-525-3108, ssojuu@kdra.or.kr) / 계산서 및 입금 관련 : 김현진 사원(Tel. 02-525-7277, hyunjin@kdra.or.kr)
첨부파일 Files(161 kb) 2021년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 개설 및 참가 안내
Files(499 kb) [붙임1] 2021년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 소개자료.pdf
Files(330 kb) [붙임2] 2021년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내.pdf

귀사의 날로 무궁한 발전을 기원합니다.

 

한국신약개발연구조합은 국내 연구개발중심 바이오헬스산업을 대표하는 단체로서 글로벌 스탠다드에 부응한 제약·바이오헬스산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력을 배출·양성하기 위하여 “KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육을 운영하고 있습니다.

 

본 교육사업의 일환으로 우리 조합은 인허가 전략 수립, RA 관련 용어 및 Drug Regulatory System, 각국의 신약 IND/NDA 신청 가이드라인 및 Process, 국내외 의약품 규제 정책 이슈주요국의 신약 인허가 조직 및 각국의 전문위원회 조직의 역할 및 활용법, CTD 제도 및 Documentation 방법각국의 GMP 및 Validation 제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서 가장 필수적으로 인지해야 하는 내용과 기본 지식을 함양하고 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공하기 위하여 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정을 개설하였사오니 조합원사 및 바이오헬스산업 분야 관계자 분들의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

동 교육과정 이외에 해외 인허가 과정(Documentation 심화), R&D기획 과정(기본심화(시장가치 극대화를 위한 전략적 기술경영), 전문(기술사업화 및 Valuation)) 등 총 4개의 교육과정이 순차적으로 진행될 예정이오니 별첨 교육과정 안내를 참고하시어 국내 바이오헬스산업 관련 산···벤처·스타트업 관계자 여러분의 많은 관심과 참가 있으시기 바랍니다.

 

다               음 -

 

교육과정명칭 : 2021년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정

 

교육기간 : 2021. 8. 18(), 19() / 총 2

                  ① 1일차 : 2021. 8. 18() 08:50-17:00

                  ② 2일차 : 2021. 8. 19() 09:00-17:00

 

형 식 실시간 온라인(ZOOM) 강의

              ※ 접속 링크는 추후 참가 신청자에 한하여 개별 공지예정

 

주 최 한국신약개발연구조합

 

교육과정 소개 및 프로그램 : [별첨1] 과정 소개자료 참조 

 

교육강사 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 전문강사진(총 6)

 

교육대상 조합원사제약·바이오기업벤처기업스타트업기업대학출연연구기관기타 유관기관(컨설팅기관특허/법무법인투자기관, CRO, 기술지주회사창업지원기관 등등 바이오헬스산업 분야 종사자

 

수강신청

   ① 신청 접수기간 : 2021. 7. 26() ~ 8. 16()

   ② 신청방법 온라인 신청(☞ 링크 클릭및 참가비 납부

                      (https://forms.gle/bjqbZpaH2MN27P3TA)

 

참가비 납부 안내

① 참가비

구 분

금 액

할인혜택

조합 회원사

(조합원사산하 연구회 유료 회원사)

200,000/1

※ 동일 기업(기관)  3인 이상 신청시

세 번째 참가신청자부터는 참가비 20% 할인

비회원사

250,000/1

② 참가비 입금 및 계산서 발급 관련 사항

 ◦ 입금 계좌 국민은행 373701-04-194114(예금주 한국신약개발연구조합)

 ◦ 입금 기한 : 2021년 8월 16()까지 (사전입금 원칙카드결제 불가)

                   ※ 입금시 [기업명참가자명]으로 입금 요망

 ◦ 계산서 발행 참가신청 시 계산서 선/후발행 요청에 따라 계산서 담당자 E-mail로 전송

     ∙ 선발행 계산서 참가신청내역 확인 후 발행

     ∙ 후발행 계산서 입금 내역 확인 후 발행

 

기 타 

① 온라인 교육자료(PDF) 제공

    ※ 참가 신청자에 한하여 웹하드 다운로드 권한 부여

    ※ 웹하드 접속 ID/PW는 8월 16() 15:00에 일괄 공지 예정

② 교육 전일 이수자 및 설문조사 참여자에 한하여 한국신약개발연구조합 이사장 명의의 수료증 수여(이메일 발송)

➂ 참가신청 및 입금완료 후 취소할 경우, 8월 16() 13:00까지 통보한 경우에 한하여 100% 환불온라인 교육자료가 제공된 후 취소할 경우 환불 불가

 

문의

 ◦ 참가신청 관련 : 연구개발진흥본부 소주연 사원 (Tel. 02-525-3108, ssojuu@kdra.or.kr)
 ◦ 계산서/입금 관련 : 사업운영본부 김현진 사원 (Tel. 02-525-7277, hyunjin@kdra.or.kr)

 

 

첨      부 : 1. 2021년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 소개자료 1.

               2. 2021년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내 1.      .



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