대한민국 신약개발의 미래! 한국신약개발연구조합이 함께 하겠습니다.
식품의약품안전평가원 생약제제과-1725호(2022. 7. 5.) 관련입니다.식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 한약(생약)제제의 임상시험계획 승인 시 임상단계별 품질 자료 요건을 명확화하고 합리적으로 개선하고자 「임상시험용 한약(생약)제제 의 품질 가이드라인(민원인 안내서)」을 개정했음을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.※ 「식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서·민원인안내서」에서 열람 가능
첨 부 : 「임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서)」 1부. 끝.