한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

식품의약품안전처 및 민간식의약규제과학연구원에서는 한국과 유럽연합(EU) 간의약품 GMP 인증 및 배치출하승인에 관한 상호인정협정(MRA)을추진하기 위해 자료 준비 중에 있습니다.

이와 관련하여 국내 의약품 제조/수출사의 현황과 상호인정협정에 대한의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청해 온 바, 다음와 같이 「한-EU의약품 GMP 상호인정협정(MRA) 추진 관련설문조사」를 시행하오니 의약품 제조/수출(바이오의약품 포함) 관련 조합원사 관계자께서는 많은 관심과 협조 부탁드립니다.

- 다     음-

           가. 조사명 : 한-EU 의약품 GMP 상호인정협정(MRA)추진 관련 설문조사

           나. 조사목적

              - 국내 의약품 제조/수출사의 현황 파악

              - 상호인정협정(GMP및 배치출하승인 분야)에 대한 의견 수렴

           다. 조사기관 및 활용기관 : 한국신약개발연구조합 / 식품의약품안전처 및 민간식의약규제과학연구원

           라. 조사대상 : 의약품 제조/수출(바이오의약품 포함) 관련바이오헬스기업·벤처·스타트업기업 등

           마. 조사내용

             - 주요 생산 품목

              - 의약품 수출 현황

              - 한-EU 의약품 GMP 및 배치출하승인 인식 조사

              - 한-EU 의약품분야 MRA체결의 로드맵 설문

           바. 조사기한 : 2021년 12월 14일(화)까지

           사. 수요조사서 링크 : https://forms.gle/19AfhgJzT43JavX59

           아. 문의처 : 한국신약개발연구조합연구개발진흥본부 이태엽 팀장(Tel. 02-525-3106, canstop000@kdra.or.kr)

           자. 기타사항 : 수요조사를 회신해주신분들에게는 소정의 답례품(스타벅스 커피 쿠폰) 발송 예정

※ 선착순 100명

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