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공지사항

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「치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 안내

공지사항
담당자 관리자등록일2021-11-01
첨부파일 Files(141 kb) [공문] 「치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 안내
Files(617 kb) [첨부] 치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 가이드라인(민원인 안내서)
공지사항

 

식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과 2979호(2021. 10. 27.) 관련입니다.

식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과에서는 치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 개발 시 고려사항 등을 구체적으로 안내하기 위하여 「치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 가이드라인(민원인 안내서)」을 제정했음을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.

「식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서·민원인안내서」에서 열람 가능



첨   부 : 「치료용 단백질의 항-약물 항체 검출시험법 가이드라인(민원인 안내서)」 1부.  끝.




한국신약개발연구조합
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