식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과-2280호(2021. 9. 30.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과에서는 첨단 기술이 적용된 의약품의 제품화에 대비하고 의약품 혁신성장을 위한 신기술 품질심사 기반을 조성하기 위하여 「실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서(민원인 안내서)」를 제정했음을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 「식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서」에서 열람 가능
첨 부 : 실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서(민원인 안내서) 1부. 끝.
[공문] 「실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서(민원인 안내서)」 제정 안내
