식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과-2624호(2021. 9. 17.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과에서는 항-약물 항체 검출시험법 개발 및 검증에 도움을 주고자 「치료용 단백질의 항-약품 항체 검출시험법 개발 및 검증 가이드라인(안)」을 마련하였습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2021년 10월 15일(금)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 치료용 단백질의 항-약품 항체 검출시험법 개발 및 검증 가이드라인(안) 1부.
2. 검토의견서 양식 1부. 끝.
[공문] 「치료용 단백질의 항-약품 항체 검출시험법 개발 및 검증 가이드라인(안)」에 대한 의견 협조 요청
[첨부 2] 검토의견서(양식) 
