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공지사항

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「실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서」(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2021-08-27
첨부파일 Files(144 kb) [공문] 「실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서」(안)에 대한 의견 협조 요청
Files(623 kb) [첨부 1] 실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서(안)
Files(28 kb) [첨부 2] 검토의견서(양식)
공지사항

식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과-1999호(2021. 8. 26.) 관련입니다.

식품의약품안전평가원 첨단의약품품질심사과에서는 첨단 기술이 적용된 의약품의 제품화에 대비하고 의약품 혁신성장을 위한 신기술 품질심사 기반을 조성하고자 「실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서(민원인 안내서)」(안)을 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 제정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2021년 9월 8일(수)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.




첨   부 : 1. 「실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서」(안) 1부. 
            2. 검토의견서 양식 1부.  끝.




한국신약개발연구조합
주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : canstop000@kdra.or.kr, 웹사이트 : https://www.kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Association (KDRA). All Rights Reserved.