| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2021-05-06 |
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| 첨부파일 |  [공문] 「의약품 시험방법 유효성 검증 가이드라인」 제정(안)에 대한 의견 협조 요청 [첨부 1] 의약품 시험방법 유효성 검증 가이드라인(안) [첨부 2] 검토의견서 양식 | ||
식품의약품안전평가원 의약품규격과-1369호(2021. 5. 4.) 관련입니다. 식품의약품안전평가원 의약품규격과에서는 공정서 시험방법의 유효성 검증에 대한 일반정보를 제공하기 위하여 「의약품 시험방법 유효성 검증(verification) 가이드라인(민원인 안내서)」 (안)을 마련하였습니다. 이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 제정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2021년 5월 13일(목)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다. 첨 부 : 1. 「의약품 시험방법 유효성 검증(verification) 가이드라인」 (안) 1부. 2. 검토의견서 양식 1부. 끝. |
