식품의약품안전평가원 의약품규격과-300호(2021.1.26.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 의약품심사부에서는 2021년 달라지는 의약품 허가심사 제도 및 주요 심사 방향을 안내하고, 이와 관련된 업계의 의견 수렴을 위하여 온라인 설명회를 다음과 같이 개최하오니 조합원사의 많은 관심과 참여 있으시기 바랍니다.
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가. 행 사 명 : 21년 의약품심사부 업무 설명회
나. 일 시 : 2021년 2월 24일(수) 13:30 ~ 16:00
다. 방 법 : 비대면 온라인 설명회(의약품심사부.kr 접속)
라. 참석대상 : 제약업계 의약품 연구·개발·허가 담당자 등
마. 신청방법 : 의약품심사부.kr 접속 후 사전등록
(등록기간 : 2021. 2. 1.(월) ~ 2. 15(월))
바. 기 타
∘ 의약품 심사 관련 사전 질의·건의사항은 별첨의 사전질의서 양식에 기재하여 2021년 2월 1일(월)까지 E-mail 제출(제출처 : shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)
첨 부 : 1. 21년 의약품심사부 업무 설명회 프로그램 1부.
2. 사전질의서 양식 1부. 끝.