식품의약품안전평가원 의약품규격과-3572호(2020.10.30.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 의약품규격과에서는 국내 제약업계의 QbD 기반 의약품 개발 지원을 위해 관련 질의응답 사항을 수록한 「ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집[민원인 안내서](안)」을 마련하였습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 질의응답집(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2020년 11월 6일(금)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 「ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집[민원인 안내서](안)」 1부.
2. 검토의견서(양식) 1부. 끝.
[공문] 「ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집(안)」에 대한 의견 협조 요청
[첨부 1] ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집[민원인 안내서](안) 
