한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

귀사의 날로 번창하심을 기원합니다.

한국신약개발연구조합은 우리나라 바이오헬스산업을 대표하는 혁신 중심기관으로서 조합원사를 비롯한 제약·바이오기업의 바이오헬스산업의 경쟁력 제고를 위하여 의약품 연구개발 전주기 지원을 위한 각종 신약개발 인프라 및 플랫폼 구축 사업을 추진하고 있습니다.

이와 관련하여 우리조합은 신약개발을 위한 CDRO 연계 R&D 및 임상개발 전략 플랫폼 구축 사업의 일환으로 협력기관인 비엑스플랜트와 ‘의약품·의료기기 개발 전략 플랫폼’을 통해 조합원사를 대상으로 「의약품·의료기기의 성공적 사업화를 위한 R&D·임상개발·규제 전략 컨설팅 서비스」를 제공하고자 합니다.

비엑스플랜트는 공동 개발 파트너 관점에서 개발 전략, 규제 대응 및 임상 운영을 통합적으로 설계하고, 인허가 및 사업화 단계까지 전주기 맞춤형 지원을 제공하는 전문 컨설팅 기관으로서 우리조합은 비엑스플랜트와 함께 조합원사의 의약품·의료기기 개발 역량 강화 및 성공적 사업화 성과 창출을 촉진하기 위하여 조합원사 및 제약·바이오기업을 대상으로 의약품·의료기기의 성공적 사업화를 위한 전문 컨설팅 서비스를 다음과 같이 시행하오니 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다.

- 다         음 -

가. 서비스명 : 의약품·의료기기의 성공적 사업화를 위한 R&D·임상개발·규제 전략 컨설팅 서비스

나. 목적 : 조합원사 및 제약·바이오기업의 R&D·임상개발·규제 전략 고도화를 통한 의약품·의료기기 개발 역량 강화 및 성공적 사업화 성과 창출

다. 지원분야 : 의약품 및 의료기기의 비임상/임상 개발 및 규제 전략, 임상시험 운영 등

라. 지원내용 : 아래 자문 영역에 대한 의약품·의료기기 개발 관련 컨설팅 제공

    1) R&D

    2) 과학적 근거 마련 

    3) 임상개발&인허가

    4) 임상 운영&위험 관리

    5) 사업화 및 Value-up

마. 진행 방법 및 비용 

    1) 진행 방법 : 60분 / 1회, 온라인 또는 대면 미팅

    2) 비용 : 무료

바. 신청기한 및 방법

    1) 신청기한 : 연중 상시

    2) 신청방법 : 별첨 컨설팅 신청서 작성 및 이메일 제출 

    3) 제출처 : sanga0204@kdra.or.kr (한상아 과장대리, Tel. 02-525-3108)

사. 기타사항

    1) 컨설팅은 선착순으로 진행되며, 조합원사를 우대하여 컨설팅 서비스 우선 지원 예정

       ※ 조합원사 현황 : 한국신약개발연구조합 홈페이지(www.kdra.or.kr) 참조 

    2) 컨설팅 미팅 일정은 신청 기업별 별도 협의 및 안내

    3) 컨설팅 서비스 관련 자세한 사항은 별첨 소개 브로셔 참조

아. 문의

    1) 한국신약개발연구조합 정혜림 팀장/한상아 과장대리 (Tel. 02-525-3108)

    2) 비엑스플랜트 (Tel. 02-6259-7371, E-mail. info@bxplant.co.kr)

첨     부 : 1. 컨설팅 서비스 소개 브로셔 1부.

             2. 비엑스플랜트 회사 소개 1부.

             3. 컨설팅 서비스 신청서 양식 1부.  끝.