| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2026-01-05 |
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| 첨부파일 |  공문 및 첨부파일 | ||
식품의약품안전평가원 순환신경계약품과-3987호(2025. 12. 31.) 관련입니다. 식품의약품안전평가원 순환신경계약품과에서는 동반 질환 치료를 목적으로 고혈압/이상지질혈증 복합제 개발 시 제출자료 합리화 방안을 포함하는 「복합제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안)을 마련하였습니다. 이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2026년 1월 14일(수)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희 주임, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다. 첨 부 : 1. 「복합제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안) 1부. 2. 검토의견서(양식) 1부. 끝. |
