한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

귀사의 날로 번창하심을 기원합니다.

한국신약개발연구조합은 우리나라 바이오헬스산업을 대표하는 혁신 중심기관으로서 조합원사를 비롯한 제약·바이오기업의 바이오헬스산업의 경쟁력 제고를 위하여 의약품 연구개발 전주기 지원을 위한 각종 신약개발 인프라 및 플랫폼 구축 사업을 추진하고 있습니다.

이와 관련하여 우리조합은 질환/분야별 임상시험 및 제품사업화 플랫폼 구축 사업의 일환으로 협력기관인 이대목동병원 유로진(UroGyn) 유효성평가센터와 ‘비뇨기·여성 질환 및 관련 암 질환 의료제품 비임상시험 및 제품사업화 플랫폼’을 지난 2024년도부터 공동 운영하고 있으며, 조합원사를 대상으로 비뇨기·여성 질환 및 관련 암 질환을 타겟으로 개발 중인 의약품과 의료기기, 디지털치료제 등 다양한 의료제품에 대한 유효성 평가, 임상시험 설계, 자문 및 탐색 임상 서비스, 임상적 유용성 분석 및 인허가 기반의 맞춤형 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다.

이에 우리조합은 국내 유일의 비뇨기·여성 질환 및 관련 암 질환 특화 유효성 평가 전문센터인 이대목동병원 유로진 유효성평가센터와 함께 조합원사를 대상으로 비임상 유효성 평가 서비스 총 금액의 약 50~70%에 해당하는 연구비와 각종 전문가 자문 등을 지원함으로써 기업의 연구개발 부담을 완화하고, 초기 연구개발 단계의 진입 장벽을 낮춰 신속한 후보물질 검증 기반을 확보할 수 있도록 하고자 하오니 다음을 참고하시어 조합원사의 많은 관심과 신청 있으시기 바랍니다.

- 다               음 -

가. 서비스명 : 비뇨기·여성 질환 및 관련 암 질환 의료제품 개발 비임상 유효성 평가 및 비임상/임상/인허가 자문 지원 서비스

나. 목적 : 조합원사의 의료제품 R&D 임상 성공률 제고 및 시장 진입 가속화 촉진

다. 지원대상 : 비뇨기·여성 질환 및 관련 암 질환 대상으로 개발 중인 의료제품(의약품, 의료기기, 디지털치료제 등)의 유효성 평가를 희망하는 조합원사

라. 지원내용

1) 기업 및 의뢰 내용에 따른 연구비 지원

    ※ 비임상 유효성 평가 서비스 총액 대비 50~70% 지원

2) 비임상 유효성 평가 관련 실험 설계, 자문 및 평가 서비스 지원

3) 의료제품, 임상시험 관련 자문/설계/수행 지원

마. 센터 주요 서비스

1) 유효성 평가 서비스

    - In vitro / In vivo / 환자 유래물 활용 평가

2) 수요자 맞춤형 자문 서비스

    - 의약품, 의료기기, 디지털치료제 등 의료제품 전반에 대한 비임상/임상시험 연구·시험 설계, 인허가 전략, 임상시험 수행 관련 전문 자문 등

    ※ 자세한 내용은 홈페이지(https://urogyn.eumc.ac.kr/) 참조

바. 신청기한 및 방법

1) 신청기한 : 연중 상시

2) 신청방법 : 별첨 서비스 의뢰서 및 비밀유지 계약서 작성 후 이메일 제출

3) 제출처 : ssojuu@kdra.or.kr (소주연 과장대리, Tel. 02-525-3108)

사. 서비스 수행/제공기관 : 이대목동병원 유로진 유효성평가센터

아. 기타사항

1) 동 센터의 모든 서비스는 조합원사(조합 산하 연구회 회원사 포함)에 한하여 지원 대상 우선 선정, 연구비 지원 등의 우대 혜택을 제공함

    ※ 조합원사 현황 : 한국신약개발연구조합 홈페이지(www.kdra.or.kr) 참조

2) 서비스 진행 절차 및 주요 서비스 관련 자세한 사항은 별첨 소개 브로셔 참조

자. 문의

1) 한국신약개발연구조합 연구개발진흥본부 정혜림 팀장, Tel. 02-525-3108

2) 이대목동병원 유로진 유효성평가센터 유환열 팀장, Tel. 02-2650-6174

첨    부 : 1. 센터 소개 브로셔 1부.

              2. 서비스 의뢰서 양식 1부.

              3. 비밀유지 계약서 양식 1부.        끝.