| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2025-06-20 |
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| 첨부파일 |  공문 및 첨부자료 | ||
식품의약품안전평가원 의약품규격과-1756호(2025. 6. 18.) 관련입니다. 식품의약품안전평가원 의약품규격과에서는 ICH Q2(시험법 밸리데이션) 개정(‘23. 11월) 사항을 반영하여 「의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인」 개정(안)을 마련하였습니다. 이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2025년 6월 27일(금)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희 주임, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다. 첨 부 : 1. 「의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인」 개정(안) 1부. 2. 검토의견서(양식) 1부. 끝. |
