| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2025-01-06 |
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| 첨부파일 |  공문 및 첨부파일 | ||
식품의약품안전평가원 순환신경계약품과-3794호(2024. 12. 24.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 순환신경계약품과에서는 제약업계의 의약품 개발 및 수출 지원을 위하여 「신규 서방정 제제 심사 가이드라인(민원인 안내서)」의 영문판(Guideline on Evaluation fo New Extended Release(ER) Preparations)을 제정했음을 별첨과 같이 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 동 가이드라인은 ‘식품의약품안전처 대표누리집(www.mfds.go.kr) > 법령/자료 > 자료실 > 안내서/지침’ 또는 ‘영문 누리집(www.mfds.go.kr/eng) > OurWorks > Drugs > Guideline’에서 열람할 수 있습니다.
첨 부 : 「Guideline on Evaluation of New Extended Release (ER) Preparations(Guidance for industry)」 1부. 끝. |
