| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2023-11-06 |
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| 첨부파일 |  [공문] 「비강에 국소적으로 작용하는 제제의 동등성 평가 가이드라인」 제정(안)에 대한 의견 협조 요청 [첨부 1] 비강에 국소적으로 작용하는 제제의 동등성 평가 가이드라인(안)(민원인안내서) [첨부 2] 검토의견서(양식) | ||
식품의약품안전평가원 약효동등성과-3572호(2023. 11. 3.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 비강에 국소적으로 작용하는 제제의 동등성평가에 대한 국제조화 및 심사업무의 적절성을 기하기 위하여 붙임과 같이 「비강에 국소적으로 작용하는 제제의 동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정(안)을 마련하였습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2023년 11월 15일(수)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희 주임, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 「비강에 국소적으로 작용하는 제제의 동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안) 1부. 2. 검토의견서(양식) 1부. 끝. |
