한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

보건복지부 공고 제2014-343호(2014.62.24.)와 관련입니다.

 

보건복지부에서 4대 중증질환 및 만성·난치성 질환 등을 중심으로 현재 적용되고 있는 한의 예방, 진단, 치료 예측 및 예후 관련 기술과 현대의학과의 융합연구를 통해 양·한방 공동으로 활용이 가능한 융합형 신약개발 및 새로운 예방·진단·치료기술 개발을 지원하는“2014년도 양·한방융합기반기술개발사업 신규과제 공모”에 대해 공고됨에 따라 다음과 같이 안내드리오니 회원사의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

- 다         음 -

 

            가. 사업명 : 2014년도 양·한방융합기반기술개발사업

 

            나. 신규 지원분야 : 양·한방 융합기반 임상연구(의약품) 분야

 

            다. 지원기간 및 규모 : 연간 4억원 이내, 4(2+2)년 이내 지원

 

세부분야	단계 및 연구비		기간	단계별 최소요구 성과
의약품1)	1단계	연간 4억원 이내	2년 이내	‧ 식품의약품안전처 허가용임상시험계획(IND) 승인 (적응증 추가) ‧ 소규모 임상시험(Pilot study) 2건 이상,  양·한방 병원 모두 최소 1건 이상 임상시험 참여
	2단계	연간 4억원 이내	2년 이내	‧ 해당 임상연구 수행 및 적응증 추가를 위한 품목허가 ‧ SCI(E)급 논문 2편 이상 게재

              1) 한약제제에 양방의 의약품을 융합한 임상연구, 필요 시 양방의 치료기술 응용 가능

              ※ 신규과제 신청 시 2단계 연구내용이 연구계획서에 포함되어야 함(1단계만 신청할 수 없음)

 

            라. 지원내용

              ◦ 4대 중증질환 및 만성, 난치성질환 등을 중심으로 양․한방 융합 예방, 진단, 치료, 관리기술 개발

              ◦ 양·한방 융합을 통해 치료효과를 높일 수 있고 단점을 상호 보완할 수 있는 임상연구 계획 수립

              ◦ 양·한방 치료기술의 타당도, 신뢰도 검증을 위한 소규모 탐색 임상연구 수행

              ◦ 적응증 추가를 위한 품목허가에 필요한 임상시험 수행

 

            마. 신청방법 및 기한

              (1) 제출서류

                  ◦ 주관연구기관의 공인인증서 활용한 전자접수

                     ※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 연구계획서 공문 제출

                  ◦ 주관연구책임자 자필서명(인)과 주관연구기관 직인이 찍힌 제본된 ｢연구계획서｣ 10부 (원본 1부 포함)

              (2) 전산입력

                  ◦ 보건의료 R&D 포탈(https://www.htdream.kr/)에서 안내에 따라 전산입력(요약문, 인적사항, 연구비, 과제계획 파일 업로드 등)을 완료 후 시스템에서 합본된 연구계획서로 생성되는 파일을 제본하여 제출

              (3) 제출마감

전산입력기한	연구계획서 우편제출	주관연구기관 전자접수 완료 (공문제출)
'14. 7. 7. 13:00 ~ 7. 23. 18:00	'14. 7. 25. 18:00	'14. 7. 25. 18:00

 

              (4) 접수처 : 충청북도 청원군 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 5동 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 기반구축단(우 363-700)

 

            바. 기타 : 사업신청 관련 상세사항은 별첨 공모안내 참조

 

 

첨  부 : 2014년도 양·한방융합기반기술개발사업 신규과제 공모 안내 1부.                (끝)