귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.
식품의약품안전처에서는 의약품의 품질・안전 기준을 강화하고자 2019년 3월 29일 의약품의 허가 신청 시 유전 독성이나 발암성 유연물질, 금속(원소)불순물에 대한 자료 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 [의약품의 품목허가・신고・심사 규정]을 개정하였으며, 대한민국약전 개정(9월 행정 예고)으로 안전 기준을 국제 기준에 맞게 유전 독성 또는 발암성 유연물질을 적정관리 할 수 있는 제법 항을 신설하였습니다.
이에 우리조합 협력기관인 의약품품질연구재단에서는 국내 제약·바이오헬스산업계와의 정보 공유 및 의약품 품질 역량 강화를 위하여 「의약품 중 미량 불순물의 평가와 전망」을 주제로 다음과 같이 ‘제4회 의약품 품질규제과학 국제컨퍼런스’를 개최하오니 조합원사의 많은 관심과 참여 있으시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 주제 : 의약품 중 미량 불순물의 평가와 전망
나. 일시 : 2019년 12월 6일(금) 09:00~17:30
다. 장소 : 한국제약바이오협회 강당 4층
라. 주최 : (재)의약품품질연구재단 외
마. 후원 : 한국신약개발연구조합 외
바. 참가신청 안내
(1) 사전등록 : 홈페이지(www.pharmq.or.kr)를 통해 2019년 11월 29일(금)까지 사전 참가신청
(2) 등록비
구분 | 사전등록 | 현장등록 |
기업 | 200,000원 | 240,000원 |
대학 및 단체 | 120,000원 | 150,000원 |
학생 | 50,000원 | 50,000원 |
* 등록비 : 중식, 교재비, 참가 수료증 포함
(3) 등록비 납부 방법 : 사전 계좌이체 및 현장 카드결제
- 계좌번호 : KEB 하나은행 503-910015-31104 (예금주 : 재)의약품품질연구재단)
- 계산서 요청 : 홈페이지 사전등록 시 [사업자등록증, 이메일 주소, 등록자 성명/금액, 발행일] 기재
- 현장등록 시 : 카드결제
※ 등록에 관한 자세한 사항은 안내문 및 홈페이지(www.pharmq.or.kr) 참조
사. 문의처 : 의약품품질연구재단 사무국 김은정 (T. 02-359-2090, pharmq.kim@gmail.com)
첨 부 : 1. 행사 포스터 1부.
2. 프로그램 1부.
3. 금속(원소)불순물 관련 사전질의서 1부.
4. 오시는 길 1부.
