한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회에서는 제10차 워크샵 및 제8차 정기총회를 다음과 같이 개최할 계획이오니 관계자 여러분의 많은 관심과 참가 있으시기 바랍니다.
이번 제10차 워크샵은 “CTD 확대적용에 따른 품질심사(Module 3) 자료의 작성 및 대응 전략 : 바이오, 천연물 및 케미컬 의약품 CTD 작성 및 분야별 적용 사례”라는 주제로 1박 2일의 일정으로 개최될 예정입니다.
1일차에는 ‘바이오, 천연물 및 케미컬 의약품의 CTD 작성 및 분야별 품질 자료의 특이성’을 주제로 발표가 있을 예정이며, 2일차에는 바이오 분과 및 케미컬/천연물 분과로 나누어 ‘바이오 의약품의 CTD 및 품질평가 규제 대응 사례’ 및 ‘천연물/케미컬 의약품의 CTD 및 품질평가 규제 대응 사례’를 주제로 2개 행사장에서 동시 진행할 예정입니다.
1박 2일의 일정으로 개최하는 이번 워크샵에서는 각 분야별 중요시 되는 내용과 실사례를 중심으로 1일차 주제 발표와 패널토의 및 주제별 자유 토론이 있을 예정이며, 1일차 워크샵 일정 이후와 2일차 워크샵 일정 이전에는 기기 업체들의 기술세미나도 있을 예정입니다. 2일차 주제발표 후 정기총회에서는 안건심의가 있습니다.
참가를 희망하시는 관계자께서는 2016년 10월 10일(월)까지 우리조합으로 참가신청해주시기 바라며, 향후 강연 주제별 초록을 추가로 공지해 드릴 예정입니다.
- 다 음 -
가. 제10차 워크샵
1) 주제 : CTD 확대적용에 따른 품질심사(Module 3) 자료의 작성 및 대응 전략 : 바이오, 천연물 및 케미컬 의약품 적용 사례
* 1일차 – 바이오, 천연물 및 케미컬 의약품의 CTD 작성 및 분야별 품질 자료의 특이성
* 2일차 - (분과1) 바이오 의약품의 CTD 및 품질평가 규제 대응 사례
(분과2) 천연물/케미컬 의약품의 CTD 및 품질평가 규제 대응 사례
※ 주제별 세부 발표 제목은 별첨 프로그램 참고
2) 주최 : KDRA 한국의약분석연구회
3) 일자 : 2016년 10월 13일(목) ~ 14일(금), 1박 2일
4) 장소 : 엘리시안 강촌 컨벤션센터(스키하우스동) 2층
* (1일차) 크리스탈볼룸 / (2일차) 크리스탈볼룸 및 아쿠아
※ 강원도 춘천시 남산면 북한강변길 688, Tel. 033-260-2000, 약도 및 교통편 별첨
5) 프로그램 : 별첨
나. 제8차 정기총회
1) 일시 : 2016년 10월 14일(금) 12:30 ~ 13:00
2) 장소 : 엘리시안 강촌 컨벤션센터(스키하우스동) 2층 크리스탈볼룸
3) 참석범위 : 회원 및 임원
4) 안건
가) 2016년도 사업결산 보고
나) 2017년도 사업계획안 심의승인
다) 집행부 선임
다. 참가 신청 방법 : 2016년 10월 10일(월)까지 별첨 참가신청서를 작성하시어 E-mail(hrjeong@kdra.or.kr) 전송 및 참가비 납부
라. 참가비 안내
1) 참가비
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구분 |
회원 및
기업/기관 |
대학
(교수 및 학생) |
비고 |
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사전등록 |
20만원 / 1인 |
11만원
(50% 할인) |
o 객실은 2인 1실,
주최측에서 일괄 방배정
o 2식 포함 |
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현장등록 |
25만원 / 1인 |
※ 한 개 기업/기관에서 3인 이상 등록 시 1인당 3만원 할인 (사전 등록에 한하며, 객실은 3인 1실 배정)
2) 입금 계좌 : 국민은행 437637-01-004652 (예금주 : 한국신약개발연구조합)
3) 입금 기한 : 2016년 10월 10일(월) (사전입금 원칙)
* 참가비 입금 시 [기업명, 참가자명]으로 입금 요망
* 참가비 (전자)계산서 발급 : 계산서 선/후발행요청에 따라 참가신청서 상에 기재된 계산서 담당자 E-mail로 전송
마. 기타 사항 : 프로그램 별 연사 확정후 연사별 강의 주제 등 최종 프로그램 공지 예정
바. 문의 : 한국신약개발연구조합 정혜림 주임 (Tel. 02-525-3108, E-mail. hrjeong@kdra.or.kr)
첨 부 : 1. 프로그램 1부.
2. 참가신청서 1부.
3. 개최장소 약도 1부. (끝)
