식품의약품안전평가원 의약품규격과-3916호(2020.11.26.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 의약품규격과에서는 국내 제약업계의 QbD 기반 의약품 개발 지원을 위해 관련 질의응답 사항을 수록한 「ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집(민원인 안내서)」를 제정했음을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
※「식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서·민원인안내서」에서 열람 가능
첨 부 : ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집(민원인 안내서) 1부. 끝.