담당자 | 관리자 | 등록일 | 2020-07-08 |
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첨부파일 | [공문] 의약품규제조화위원회(ICH) 잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))(안)에 대한 의견 협조 요청 [첨부 1] ICH 잔류용매기준(Q3C(R8) 가이드라인(안) 원문 [첨부 2] ICH 잔류용매기준(Q3C(R8) 가이드라인(안) 국문번역본(참고용) |
식품의약품안전평가원 의약품규격과-1988호(2020.6.26.) 관련입니다.
의약품규제조화위원회(ICH)에서는 전문가위원회에서 합의된 ICH “잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))” 가이드라인(안)에 대하여 각국 규제기관 및 관련 단체의 의견을 수렴하는 단계(step 3)를 진행하고 있습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2020년 7월 16일(목)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.
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