본문으로 이동


회원 로그인



인터비즈 - 바이오 파트너링 & 투자포럼 2019


공지사항

대한민국 신약개발의 미래!
한국신약개발조합이 함께 하겠습니다.

내 페이스북 계정에 현재 페이지 등록하기 트윗터에 공유하기 현재 페이지 URL 복사

「공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림

공지사항
담당자 관리자등록일2018-10-02
첨부파일
※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다.
Files(43 kb) 「공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림-20181002
Files(342 kb) [첨부] 공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)
공지사항

관  련 : 가. 식품의약품안전평가원 소화계약품과-2895호(공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서) 의견 조회 협조 요청, 2018. 9. 10) 
             나. 한국신약개발연구조합 조합 18-309호(「공결정 의약품의 품질 평가 가이드라인(민원인안내서)」(안)에 대한 의견 제출, 2018. 9. 20)
             다. 식품의약품안전평가원 소화계약품과-3109호(「공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림, 2018. 10. 1)

         

상기와 관련하여 식품의약품안전평가원에서 국내 공결정 의약품 개발 촉진 및 제품화를 지원하기 위해 우리조합 회원사를 포함한 업계의 의견을 반영한 「공결정 의약품의 품질 평가 가이드라인(민원인안내서)」를 제정함에 따라 별첨과 같이 안내드리오니 업무에 참조하시기 바랍니다.

        

동 가이드라인은 ‘식품의약품안전평가원(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인 안내서 > 공무원지침서ㆍ민원인안내서’에서 열람할 수 있음을 알려드립니다.

 

 


첨    부  : 「공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 1부.




한국신약개발연구조합
주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : canstop000@kdra.or.kr, 웹사이트 : http://kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Assocoation (KDRA). All Rights Reserved.