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공지사항

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「공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림

공지사항
담당자 관리자등록일2018-10-02
첨부파일
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Files(43 kb) 「공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림-20181002
Files(342 kb) [첨부] 공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)
공지사항

관  련 : 가. 식품의약품안전평가원 소화계약품과-2895호(공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서) 의견 조회 협조 요청, 2018. 9. 10) 
             나. 한국신약개발연구조합 조합 18-309호(「공결정 의약품의 품질 평가 가이드라인(민원인안내서)」(안)에 대한 의견 제출, 2018. 9. 20)
             다. 식품의약품안전평가원 소화계약품과-3109호(「공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림, 2018. 10. 1)

         

상기와 관련하여 식품의약품안전평가원에서 국내 공결정 의약품 개발 촉진 및 제품화를 지원하기 위해 우리조합 회원사를 포함한 업계의 의견을 반영한 「공결정 의약품의 품질 평가 가이드라인(민원인안내서)」를 제정함에 따라 별첨과 같이 안내드리오니 업무에 참조하시기 바랍니다.

        

동 가이드라인은 ‘식품의약품안전평가원(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인 안내서 > 공무원지침서ㆍ민원인안내서’에서 열람할 수 있음을 알려드립니다.

 

 


첨    부  : 「공결정 의약품 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 1부.
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