담당자 | 관리자 | 등록일 | 2018-08-13 |
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첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. 「다지역임상시험의 계획 및 설계에 관한 일반원칙 가이드라인」(안)에 대한 의견 협조 요청-20180813[첨부 1] 다지역임상시험의 계획 및 설계에 관한 일반원칙 가이드라인(안) |
식품의약품안전평가원 소화계약품과-2547(2018.8.9) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 소화계약품과에서는 의약품의 효율적인 개발을 위하여 다지역임상시험의 계획 및 설계에 관한 이해를 돕고자 「다지역임상시험의 계획 및 설계에 관한 일반원칙 가이드라인」(안)을 마련했습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 8월 30일(목) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 다지역임상시험의 계획 및 설계에 관한 일반원칙 가이드라인(안) 1부. |