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공지사항

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「원료의약품 유연물질 기준 가이드라인(민원인 안내서)」(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2018-05-18
첨부파일
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Files(44 kb) 「원료의약품 유연물질 기준 가이드라인(민원인 안내서)」(안)에 대한 의견 협조 요청-20180516
Files(499 kb) [첨부] 원료의약품 유연물질 기준 가이드라인(안)
공지사항

식품의약품안전평가원 소화계약품과-1569(2018. 5. 15.) 관련입니다.

 

식품의약품안전평가원 소화계약품과에서는 원료의약품 안전관리의 국제조화 및 품질 향상을 도모하기 위해, ICH 가이드라인(Q3A)을 반영한 「원료의약품 유연물질 기준 가이드라인(민원인 안내서)」를 마련하고자 합니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 5월 31일(목)까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 

첨    부  :  1. 원료의약품 유연물질 기준 가이드라인(안) 1부.
              2. 검토의견 회신양식 1부.  끝.




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