담당자 | 관리자 | 등록일 | 2018-05-18 |
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첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. 「원료의약품 유연물질 기준 가이드라인(민원인 안내서)」(안)에 대한 의견 협조 요청-20180516[첨부] 원료의약품 유연물질 기준 가이드라인(안) |
식품의약품안전평가원 소화계약품과-1569(2018. 5. 15.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 소화계약품과에서는 원료의약품 안전관리의 국제조화 및 품질 향상을 도모하기 위해, ICH 가이드라인(Q3A)을 반영한 「원료의약품 유연물질 기준 가이드라인(민원인 안내서)」를 마련하고자 합니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 5월 31일(목)까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 원료의약품 유연물질 기준 가이드라인(안) 1부. |