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정맥주사용 정상 사람 면역글로불린의 안전성·유효성 평가 가이드라인 제정(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2017-09-18
첨부파일
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Files(57 kb) 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린의 안전성·유효성 평가 가이드라인 제정(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청
Files(744 kb) [별첨1] 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인(안)
공지사항

식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린의 안전성·유효성 평가 가이드라인 제정(안)을 별첨과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온바, 동 가이드라인 제정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2017년 10월 19일(목)까지 우리조합으로 제출(kdra@kdra.or.kr)하여 주시기 바랍니다.

 

 

첨    부  :  1. 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인(안) 1부.
             2. 검토의견 회신양식 1부.            - 끝 - 




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