담당자 | 관리자 | 등록일 | 2016-08-31 |
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첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. 의약품동등성시험기준 해설서(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청[별첨1] 의약품동등성시험기준 해설서(안) |
식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 「의약품동등성시험기준」(식약처 고시)의 그간 개정 사항과 최근 심사 방향을 반영하기 위하여 2008년 마련된 ‘의약품동등성시험 심사 해설서’를 전면 개정하여 ‘의약품동등성시험기준 해설서(안)’을 별첨과 같이 마련하였습니다. 첨 부 : 1. 의약품동등성시험기준 해설서(안) 1부. |