한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과는 「제1차 식품·의약품 등의 안전 기술 진흥 기본계획(‵16~‵20」에 따른 “바이오의약품 안전관리 분야 R&D" 수요를 별첨과 같이 조사하고 있습니다.

이와 관련하여 바이오의약품의 ‵17년 이후 추진이 필요한 안전관리 R&D 수요에 대한 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해 온 바, 아래 제안분야에 대한 의견이 있으신 조합원사 및 제약·바이오기업 관계자께서는 별첨 작성 양식에 기재하시어 2016년 8월 16일(화)까지 우리조합으로 제출(kdra@kdra.or.kr)하여 주시기 바랍니다.

               - 아     래 -

가. 조사 목적 : 바이오의약품 관련 산·학·연 대상 안전관리 R&D 추진 후보사업 제안 발굴

나. 조사 기간 : 2016. 8. 16(화)까지

다. 제안분야 : 바이오의약품 정책제도 선진화, GMP 정착지원 연구, 품질관리 및 기준·규격 선진화 연구, 품질 및 안전성·유효성 평가기술 개발 연구, 국민안전 사용관리 기술 연구, 그 밖에 필요한 평가기술 개발 분야

라. 제출방법 : 별첨 양식에 따라 작성하시어 신약조합 E-mail(kdra@kdra.or.kr)로 제출

마. 문의

    - 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과 김호 주무관(043-719-4757)

    - 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 조시형 대리(02-525-3106)

첨    부  :  1. 바이오의약품안전관리 R&D 수요조사 계획 1부.

             2. 연구과제 제안서 양식 1부.            - 끝 -